鹽酸洛美沙星

復方環磷酰胺片

本品主要成分為鹽酸洛美沙星。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江海正藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20040444

國藥準字H12021006

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細菌引起的下列感染：

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星片：口服：一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 1、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 2、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星膠囊： 1、細菌性支氣管感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，療程7-14日。 2、單純性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。 3、手術感染的預防：口服，一次0.4g（4粒），手術前2-6小時服用。 4、急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，療程7-10日；復雜性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星分散片： 1、口服：一日0.6g，分2次服。病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。 2、單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 3、單純性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵醫囑。 4、文獻報道該品國外用法和用量為： （1）慢性支氣管感染急性發作：口服，一次0.4g，一日1次，療程10日。 （2）急性單純性尿路感染：口服，一次0.4g，一日1次，療程3-10日。 （3）復雜性尿路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。 鹽酸洛美沙星顆粒： 1、細菌性支氣管感染：口服一次4袋，一日1次，或一次3袋，一日2次，1療程7-14日。 2、急性單純性尿路感染：口服一次4袋，一日1次，療程7-10日；復雜性尿路感染：一次4袋，一日1次，療程14日。 3、單純性淋病：口服一次3袋，一日2次。 4、手術感染的預防：口服一次4袋，手術前2-6小時服用。 鹽酸洛美沙星乳膏：外用，每次適量涂患處，一日2次。或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：滴于眼結膜囊內，每次1滴，每天4次。可以根據病人的情況對使用次數進行調整，滴藥后保持閉眼5分鐘。 鹽酸洛美沙星滴眼液：滴于眼瞼內，一日3-5次，一次1-2滴或遵醫囑。 鹽酸洛美沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2次，點耳后進行約10分鐘耳浴。根據癥狀適當增減點耳次數。小兒滴數酌減。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。 2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒：用于敏感細菌引起的下列感染：

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。 4、少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 5、偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、覺、震顫。 （2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 （3）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （4）關節疼痛。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠：偶有短暫刺激（局部燒灼感等）。 鹽酸洛美沙星滴眼液：局部滴用可有一過性刺激癥狀，不影響使用。 鹽酸洛美沙星滴耳液：偶有中耳痛及瘙癢感。

鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星膠囊、鹽酸洛美沙星分散片、鹽酸洛美沙星顆粒： 1、腎功能減退者慎用。若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2、肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。 3、原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 4、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 5、食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。 6、本品清除半衰期長達7-8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。 7、只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊后小兒才可應用本品。 8、患者的尿PH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 9、本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。 10、當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 12、兒童用藥：本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 13、老年用藥：老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。 14、藥物過量：逾量的處理： （1）催吐、洗胃。 （2）支持療法和對癥處理。 大鼠和小鼠大劑量服用本品時，會出現流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。 鹽酸洛美沙星乳膏：使用中若出現過敏癥狀，應立即停用。 鹽酸洛美沙星眼用凝膠： 1、不宜長期使用。 2、使用中如出現過敏癥狀，應立即停止使用。 3、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確，不推薦使用。 6、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 鹽酸洛美沙星滴眼液： 1、使用中如出現皮疹或其它過敏癥狀，應停用，嚴重者應采取相應措施。 2、只限于滴眼用 3、不宜長期使用。 4、兒童用藥：慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女：禁用。 鹽酸洛美沙星滴耳液： 1、只用于點耳。 2、本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時，除局部治療以外，應同時采用口服藥劑的全身治療。 3、出現過敏癥狀時應停止用藥。 4、使用本品時若藥溫過低，可能引起目眩，因此使用溫度應接近體溫。 5、使用本品療程以4周為限，此后繼續使用應慎重或咨詢醫生。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。