氟馬西尼注射液

聚乙二醇4000散

本品主要成份為氟馬西尼。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066462

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052078

本品用于逆轉(zhuǎn)苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜作用：

緩解成人便秘的癥狀。

1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。 2、終止用苯二氮卓類藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內(nèi)靜脈注射0.2mg。如果首次注射后60秒內(nèi)清醒程度未達(dá)到要求，則追加給藥0.1mg，必要時(shí)可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1mg，通常劑量為0.3-0.6mg。 3、作為苯二氮卓類藥物過量時(shí)中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3mg。如果在60秒內(nèi)未達(dá)到所需的清醒程度，可重復(fù)使用直至患者清醒或達(dá)總量2mg。如果再度出現(xiàn)昏睡，可以每小時(shí)靜脈滴注0.1-0.4mg藥物，滴注的速度應(yīng)根據(jù)所要求的清醒程度進(jìn)行個(gè)體調(diào)整。在重癥監(jiān)護(hù)情況下，對(duì)大劑量和/或長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮?類藥物的病人只要緩慢給藥并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整劑量并不會(huì)引起戒斷癥狀。如果出現(xiàn)意外的過度興奮體征，可靜脈注射5mg安定或5mg咪達(dá)唑侖并根據(jù)患者的反應(yīng)小心調(diào)整用量。 4、用于鑒別診斷苯二氮卓類、其他藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復(fù)使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮卓類藥物以外的其他原因。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1、對(duì)本品過敏患者禁用。 2、嚴(yán)重抗抑郁劑中毒者禁用。 3、對(duì)使用苯二氮卓類藥物以控制對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況（例如用于控制嚴(yán)重頭部損傷后的顱內(nèi)壓或癲癇情形）的病人禁用。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

本品用于逆轉(zhuǎn)苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜作用：

緩解成人便秘的癥狀。

1、少數(shù)患者在麻醉時(shí)用藥，會(huì)出現(xiàn)面色潮紅、惡心和/或嘔吐。在快速注射氟馬西尼后。偶爾會(huì)有焦慮、心悸、恐懼等不適感。這些副作用通常不需要特殊處理。 2、在有癲癇病史或嚴(yán)重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮卓長(zhǎng)期用藥史或在有混合藥物過量的情況下，使用該藥有癲癇發(fā)作的報(bào)道。 3、有報(bào)道此類藥物對(duì)有驚恐病史的患者可能誘發(fā)驚恐發(fā)作。 4、在混合藥物過量的情況下，特別是環(huán)類抗抑郁藥過量，使用本品來逆轉(zhuǎn)苯二氮卓類的作用可能引起不良反應(yīng)（例如驚厥和心率失常）。 5、對(duì)長(zhǎng)期應(yīng)用苯二氮卓類藥物并在本品給藥前剛停藥或數(shù)周前停藥的患者。注射本品過快可能會(huì)出現(xiàn)苯二氮卓類激動(dòng)劑的戒斷癥狀。緩慢注射5mg安定或5mg咪達(dá)唑侖后這些癥狀將消失。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可直接參考文獻(xiàn)。

1、不推薦用于長(zhǎng)期接受苯二氮卓類藥物治療的癲病病人。 2、使用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)再次鎮(zhèn)靜、呼吸抑制及其它苯二氮卓類反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)控的時(shí)間根據(jù)苯二氮卓類的用量和作用時(shí)間來確定。 3、勿在神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用消失之前注射本品。 4、不推薦用于苯二氮卓類的依賴性治療和長(zhǎng)期的苯二氮卓類戒斷綜合癥的治療。 5、使用本品最初24小時(shí)內(nèi)，避免操作危險(xiǎn)的機(jī)器或駕駛機(jī)動(dòng)車。 6、對(duì)于一周內(nèi)大劑量使用過苯二氮卓類藥物，以及/或較長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮卓類藥物者，應(yīng)避免快速注射本品，否則將引起戒斷癥狀，如興奮、焦慮、情緒不穩(wěn)、輕微混亂和感覺失真。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，妊娠初期3個(gè)月內(nèi)不得使用本品，哺乳期婦女慎用本品。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：無特殊禁忌。 10、藥物過量：氟馬西尼使用劑量個(gè)體差異很大，即使一次靜脈注射100g，也無過量癥狀出現(xiàn)。本品安全劑量為一次100mg以內(nèi)。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過敏性休克。因而，對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長(zhǎng)期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。