氟馬西尼注射液

連花清咳片

本品主要成份為氟馬西尼。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

浙江海正藥業股份有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20066462

國藥準字Z20200004

本品用于逆轉苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮靜作用：

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應在24小時內使用。 2、終止用苯二氮卓類藥物誘導及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內靜脈注射0.2mg。如果首次注射后60秒內清醒程度未達到要求，則追加給藥0.1mg，必要時可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1mg，通常劑量為0.3-0.6mg。 3、作為苯二氮卓類藥物過量時中樞作用的特效逆轉劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3mg。如果在60秒內未達到所需的清醒程度，可重復使用直至患者清醒或達總量2mg。如果再度出現昏睡，可以每小時靜脈滴注0.1-0.4mg藥物，滴注的速度應根據所要求的清醒程度進行個體調整。在重癥監護情況下，對大劑量和/或長時間使用苯二氮?類藥物的病人只要緩慢給藥并根據個體情況調整劑量并不會引起戒斷癥狀。如果出現意外的過度興奮體征，可靜脈注射5mg安定或5mg咪達唑侖并根據患者的反應小心調整用量。 4、用于鑒別診斷苯二氮卓類、其他藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮卓類藥物以外的其他原因。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

1、對本品過敏患者禁用。 2、嚴重抗抑郁劑中毒者禁用。 3、對使用苯二氮卓類藥物以控制對生命構成威脅的情況（例如用于控制嚴重頭部損傷后的顱內壓或癲癇情形）的病人禁用。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

本品用于逆轉苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮靜作用：

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1、少數患者在麻醉時用藥，會出現面色潮紅、惡心和/或嘔吐。在快速注射氟馬西尼后。偶爾會有焦慮、心悸、恐懼等不適感。這些副作用通常不需要特殊處理。 2、在有癲癇病史或嚴重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮卓長期用藥史或在有混合藥物過量的情況下，使用該藥有癲癇發作的報道。 3、有報道此類藥物對有驚恐病史的患者可能誘發驚恐發作。 4、在混合藥物過量的情況下，特別是環類抗抑郁藥過量，使用本品來逆轉苯二氮卓類的作用可能引起不良反應（例如驚厥和心率失常）。 5、對長期應用苯二氮卓類藥物并在本品給藥前剛停藥或數周前停藥的患者。注射本品過快可能會出現苯二氮卓類激動劑的戒斷癥狀。緩慢注射5mg安定或5mg咪達唑侖后這些癥狀將消失。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高于空白對照組。

1、不推薦用于長期接受苯二氮卓類藥物治療的癲病病人。 2、使用本品時，應對再次鎮靜、呼吸抑制及其它苯二氮卓類反應進行監控，監控的時間根據苯二氮卓類的用量和作用時間來確定。 3、勿在神經肌肉阻斷藥的作用消失之前注射本品。 4、不推薦用于苯二氮卓類的依賴性治療和長期的苯二氮卓類戒斷綜合癥的治療。 5、使用本品最初24小時內，避免操作危險的機器或駕駛機動車。 6、對于一周內大劑量使用過苯二氮卓類藥物，以及/或較長時間使用苯二氮卓類藥物者，應避免快速注射本品，否則將引起戒斷癥狀，如興奮、焦慮、情緒不穩、輕微混亂和感覺失真。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，妊娠初期3個月內不得使用本品，哺乳期婦女慎用本品。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：無特殊禁忌。 10、藥物過量：氟馬西尼使用劑量個體差異很大，即使一次靜脈注射100g，也無過量癥狀出現。本品安全劑量為一次100mg以內。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用于體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。