亞胺培南

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為亞胺培南。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江海正藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20070067

國藥準字H20103387

本品用于治療敏感菌引起的各系統感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經驗性治療。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、可供深部肌內注射和靜脈滴注。 2、對成人的輕中度感染可予肌內注射500-750mg，每12h一次，對無合并癥的淋病可單次肌內注射500mg。 3、一般成人滴注1-2g/d，3-4次用，重癥可增量至4g/d，3-4次分用。 4、≥3個月體重＜40kg的兒童可滴注15mg/（kg·d），分次用。每日最大劑量不可＞2g。 5、預防手術感染，可于誘導麻醉時滴注1g，3h后再給予1g；必要時，在8h和16h再加用500mg。 6、對腎功能不全患者的用量調整應按： （1）Ccr為31-70，0.5g/次，每6-8h一次。 （2）Ccr為21-30，0.5g/次，每8-12h一次。 （3）Ccr為6-20，0.25g/次（偶爾0.5g/次），每12h一次。 （4）Ccr≤5時，表明腎功能已嚴重受損，如在48h內患者已開始接受血液透析始可使用本品，并在一次透析后給予1次用量。對腎功能不全患者不用肌內注射給藥。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對本品過敏或已經存在嚴重休克或心臟傳導阻滯的患者禁用。 2、對其他β-內酰胺抗生素過敏者，應慎用本品。 3、尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應選擇停藥或暫停哺乳。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于治療敏感菌引起的各系統感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經驗性治療。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、本品一般均與酶抑制劑西司他丁混合給藥，故臨床上出現的不良反應難以分清是哪一成分引起的，其不良反應大致類似其他β-內酰胺類如青霉素和頭孢噻吩。 2、靜脈注射部位可能發生疼痛和血栓性靜脈炎。 3、可出現皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱，罕見剝脫性皮炎或超敏反應。 4、胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、二重感染和假膜性小腸結腸炎。 5、血液學參數（包括Coombs試驗假陽性）可能出現異常，肌肝和BUN升高，尿色變紅，但非血尿，兒童多見。 6、可誘發癲癇或精神錯亂，使中樞神經系統受到損害，既往有癲癇史和腎功能不全患者更易發生。應減量或停藥，必要時給予苯妥英鈉等緩解之。

1、本品與其他β-內酰胺類抗生素有部分交叉過敏反應，因此，有β-內酰胺類過敏史者應慎用本品。雖尚無因使用本品引起過敏性休克的報道，為慎重計，應做好必要的安全措施準備。 2、靜脈滴注液的配制方法是，每0.25g加入50ml稀釋液中，本品與乳酸鹽不相容，故不能使用含有乳酸鹽的溶液稀釋本品，但可在不同的靜脈途徑分別給藥。 3、本品經稀釋后，室溫（25℃）下可穩定4h，冷藏（4℃）時可穩定24h，如以等滲氯化鈉作為稀釋液時，其穩定時間分別加倍。 4、本品作肌內注射時，每0.25g應加入1ml稀釋液，混懸液配制后應于1h內使用。 5、本品不可與其他抗生素配伍用。 6、如發生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應作神經病學檢查評價，如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經系統癥狀持續存在，應減少本品的劑量或停藥。 7、幾乎所有抗生素都可引起假膜性小腸結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的患者，均需小心使用抗生素。對在使用抗生素過程中出現腹瀉的患者，應考慮假膜性小腸結腸炎的可能。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。