亞胺培南

愛普列特片

本品主要成分為亞胺培南。

本品的主要成分：愛普列特。

浙江海正藥業股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20070067

國藥準字H20010669

本品用于治療敏感菌引起的各系統感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經驗性治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、可供深部肌內注射和靜脈滴注。 2、對成人的輕中度感染可予肌內注射500-750mg，每12h一次，對無合并癥的淋病可單次肌內注射500mg。 3、一般成人滴注1-2g/d，3-4次用，重癥可增量至4g/d，3-4次分用。 4、≥3個月體重＜40kg的兒童可滴注15mg/（kg·d），分次用。每日最大劑量不可＞2g。 5、預防手術感染，可于誘導麻醉時滴注1g，3h后再給予1g；必要時，在8h和16h再加用500mg。 6、對腎功能不全患者的用量調整應按： （1）Ccr為31-70，0.5g/次，每6-8h一次。 （2）Ccr為21-30，0.5g/次，每8-12h一次。 （3）Ccr為6-20，0.25g/次（偶爾0.5g/次），每12h一次。 （4）Ccr≤5時，表明腎功能已嚴重受損，如在48h內患者已開始接受血液透析始可使用本品，并在一次透析后給予1次用量。對腎功能不全患者不用肌內注射給藥。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

1、對本品過敏或已經存在嚴重休克或心臟傳導阻滯的患者禁用。 2、對其他β-內酰胺抗生素過敏者，應慎用本品。 3、尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應選擇停藥或暫停哺乳。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

本品用于治療敏感菌引起的各系統感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經驗性治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

1、本品一般均與酶抑制劑西司他丁混合給藥，故臨床上出現的不良反應難以分清是哪一成分引起的，其不良反應大致類似其他β-內酰胺類如青霉素和頭孢噻吩。 2、靜脈注射部位可能發生疼痛和血栓性靜脈炎。 3、可出現皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱，罕見剝脫性皮炎或超敏反應。 4、胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、二重感染和假膜性小腸結腸炎。 5、血液學參數（包括Coombs試驗假陽性）可能出現異常，肌肝和BUN升高，尿色變紅，但非血尿，兒童多見。 6、可誘發癲癇或精神錯亂，使中樞神經系統受到損害，既往有癲癇史和腎功能不全患者更易發生。應減量或停藥，必要時給予苯妥英鈉等緩解之。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1、本品與其他β-內酰胺類抗生素有部分交叉過敏反應，因此，有β-內酰胺類過敏史者應慎用本品。雖尚無因使用本品引起過敏性休克的報道，為慎重計，應做好必要的安全措施準備。 2、靜脈滴注液的配制方法是，每0.25g加入50ml稀釋液中，本品與乳酸鹽不相容，故不能使用含有乳酸鹽的溶液稀釋本品，但可在不同的靜脈途徑分別給藥。 3、本品經稀釋后，室溫（25℃）下可穩定4h，冷藏（4℃）時可穩定24h，如以等滲氯化鈉作為稀釋液時，其穩定時間分別加倍。 4、本品作肌內注射時，每0.25g應加入1ml稀釋液，混懸液配制后應于1h內使用。 5、本品不可與其他抗生素配伍用。 6、如發生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應作神經病學檢查評價，如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經系統癥狀持續存在，應減少本品的劑量或停藥。 7、幾乎所有抗生素都可引起假膜性小腸結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的患者，均需小心使用抗生素。對在使用抗生素過程中出現腹瀉的患者，應考慮假膜性小腸結腸炎的可能。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。