亞胺培南

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品主要成分為亞胺培南。

化學(xué)名稱：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070067

國藥準(zhǔn)字H20031292

本品用于治療敏感菌引起的各系統(tǒng)感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經(jīng)驗(yàn)性治療。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、可供深部肌內(nèi)注射和靜脈滴注。 2、對成人的輕中度感染可予肌內(nèi)注射500-750mg，每12h一次，對無合并癥的淋病可單次肌內(nèi)注射500mg。 3、一般成人滴注1-2g/d，3-4次用，重癥可增量至4g/d，3-4次分用。 4、≥3個(gè)月體重＜40kg的兒童可滴注15mg/（kg·d），分次用。每日最大劑量不可＞2g。 5、預(yù)防手術(shù)感染，可于誘導(dǎo)麻醉時(shí)滴注1g，3h后再給予1g；必要時(shí)，在8h和16h再加用500mg。 6、對腎功能不全患者的用量調(diào)整應(yīng)按： （1）Ccr為31-70，0.5g/次，每6-8h一次。 （2）Ccr為21-30，0.5g/次，每8-12h一次。 （3）Ccr為6-20，0.25g/次（偶爾0.5g/次），每12h一次。 （4）Ccr≤5時(shí)，表明腎功能已嚴(yán)重受損，如在48h內(nèi)患者已開始接受血液透析始可使用本品，并在一次透析后給予1次用量。對腎功能不全患者不用肌內(nèi)注射給藥。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

1、對本品過敏或已經(jīng)存在嚴(yán)重休克或心臟傳導(dǎo)阻滯的患者禁用。 2、對其他β-內(nèi)酰胺抗生素過敏者，應(yīng)慎用本品。 3、尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應(yīng)選擇停藥或暫停哺乳。

1. 偶見(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動(dòng)過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

本品用于治療敏感菌引起的各系統(tǒng)感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經(jīng)驗(yàn)性治療。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。

1、本品一般均與酶抑制劑西司他丁混合給藥，故臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)難以分清是哪一成分引起的，其不良反應(yīng)大致類似其他β-內(nèi)酰胺類如青霉素和頭孢噻吩。 2、靜脈注射部位可能發(fā)生疼痛和血栓性靜脈炎。 3、可出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱，罕見剝脫性皮炎或超敏反應(yīng)。 4、胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、二重感染和假膜性小腸結(jié)腸炎。 5、血液學(xué)參數(shù)（包括Coombs試驗(yàn)假陽性）可能出現(xiàn)異常，肌肝和BUN升高，尿色變紅，但非血尿，兒童多見。 6、可誘發(fā)癲癇或精神錯(cuò)亂，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到損害，既往有癲癇史和腎功能不全患者更易發(fā)生。應(yīng)減量或停藥，必要時(shí)給予苯妥英鈉等緩解之。

1、本品與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素有部分交叉過敏反應(yīng)，因此，有β-內(nèi)酰胺類過敏史者應(yīng)慎用本品。雖尚無因使用本品引起過敏性休克的報(bào)道，為慎重計(jì)，應(yīng)做好必要的安全措施準(zhǔn)備。 2、靜脈滴注液的配制方法是，每0.25g加入50ml稀釋液中，本品與乳酸鹽不相容，故不能使用含有乳酸鹽的溶液稀釋本品，但可在不同的靜脈途徑分別給藥。 3、本品經(jīng)稀釋后，室溫（25℃）下可穩(wěn)定4h，冷藏（4℃）時(shí)可穩(wěn)定24h，如以等滲氯化鈉作為稀釋液時(shí)，其穩(wěn)定時(shí)間分別加倍。 4、本品作肌內(nèi)注射時(shí)，每0.25g應(yīng)加入1ml稀釋液，混懸液配制后應(yīng)于1h內(nèi)使用。 5、本品不可與其他抗生素配伍用。 6、如發(fā)生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時(shí)，應(yīng)作神經(jīng)病學(xué)檢查評價(jià)，如原來未進(jìn)行抗驚厥治療，應(yīng)給予治療。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應(yīng)減少本品的劑量或停藥。 7、幾乎所有抗生素都可引起假膜性小腸結(jié)腸炎，其嚴(yán)重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結(jié)腸炎的患者，均需小心使用抗生素。對在使用抗生素過程中出現(xiàn)腹瀉的患者，應(yīng)考慮假膜性小腸結(jié)腸炎的可能。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長期使用可能導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，建議胃鏡檢查；5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。