亞胺培南

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為亞胺培南。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江海正藥業股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20070067

國藥準字H20173090

本品用于治療敏感菌引起的各系統感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經驗性治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、可供深部肌內注射和靜脈滴注。 2、對成人的輕中度感染可予肌內注射500-750mg，每12h一次，對無合并癥的淋病可單次肌內注射500mg。 3、一般成人滴注1-2g/d，3-4次用，重癥可增量至4g/d，3-4次分用。 4、≥3個月體重＜40kg的兒童可滴注15mg/（kg·d），分次用。每日最大劑量不可＞2g。 5、預防手術感染，可于誘導麻醉時滴注1g，3h后再給予1g；必要時，在8h和16h再加用500mg。 6、對腎功能不全患者的用量調整應按： （1）Ccr為31-70，0.5g/次，每6-8h一次。 （2）Ccr為21-30，0.5g/次，每8-12h一次。 （3）Ccr為6-20，0.25g/次（偶爾0.5g/次），每12h一次。 （4）Ccr≤5時，表明腎功能已嚴重受損，如在48h內患者已開始接受血液透析始可使用本品，并在一次透析后給予1次用量。對腎功能不全患者不用肌內注射給藥。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、對本品過敏或已經存在嚴重休克或心臟傳導阻滯的患者禁用。 2、對其他β-內酰胺抗生素過敏者，應慎用本品。 3、尚未明確本品是否可經乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應選擇停藥或暫停哺乳。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于治療敏感菌引起的各系統感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經驗性治療。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、本品一般均與酶抑制劑西司他丁混合給藥，故臨床上出現的不良反應難以分清是哪一成分引起的，其不良反應大致類似其他β-內酰胺類如青霉素和頭孢噻吩。 2、靜脈注射部位可能發生疼痛和血栓性靜脈炎。 3、可出現皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱，罕見剝脫性皮炎或超敏反應。 4、胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、二重感染和假膜性小腸結腸炎。 5、血液學參數（包括Coombs試驗假陽性）可能出現異常，肌肝和BUN升高，尿色變紅，但非血尿，兒童多見。 6、可誘發癲癇或精神錯亂，使中樞神經系統受到損害，既往有癲癇史和腎功能不全患者更易發生。應減量或停藥，必要時給予苯妥英鈉等緩解之。

1、本品與其他β-內酰胺類抗生素有部分交叉過敏反應，因此，有β-內酰胺類過敏史者應慎用本品。雖尚無因使用本品引起過敏性休克的報道，為慎重計，應做好必要的安全措施準備。 2、靜脈滴注液的配制方法是，每0.25g加入50ml稀釋液中，本品與乳酸鹽不相容，故不能使用含有乳酸鹽的溶液稀釋本品，但可在不同的靜脈途徑分別給藥。 3、本品經稀釋后，室溫（25℃）下可穩定4h，冷藏（4℃）時可穩定24h，如以等滲氯化鈉作為稀釋液時，其穩定時間分別加倍。 4、本品作肌內注射時，每0.25g應加入1ml稀釋液，混懸液配制后應于1h內使用。 5、本品不可與其他抗生素配伍用。 6、如發生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應作神經病學檢查評價，如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經系統癥狀持續存在，應減少本品的劑量或停藥。 7、幾乎所有抗生素都可引起假膜性小腸結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的患者，均需小心使用抗生素。對在使用抗生素過程中出現腹瀉的患者，應考慮假膜性小腸結腸炎的可能。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。