亞胺培南

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為亞胺培南。

化學(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070067

國藥準(zhǔn)字H20113438

本品用于治療敏感菌引起的各系統(tǒng)感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經(jīng)驗(yàn)性治療。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、可供深部肌內(nèi)注射和靜脈滴注。 2、對成人的輕中度感染可予肌內(nèi)注射500-750mg，每12h一次，對無合并癥的淋病可單次肌內(nèi)注射500mg。 3、一般成人滴注1-2g/d，3-4次用，重癥可增量至4g/d，3-4次分用。 4、≥3個月體重＜40kg的兒童可滴注15mg/（kg·d），分次用。每日最大劑量不可＞2g。 5、預(yù)防手術(shù)感染，可于誘導(dǎo)麻醉時滴注1g，3h后再給予1g；必要時，在8h和16h再加用500mg。 6、對腎功能不全患者的用量調(diào)整應(yīng)按： （1）Ccr為31-70，0.5g/次，每6-8h一次。 （2）Ccr為21-30，0.5g/次，每8-12h一次。 （3）Ccr為6-20，0.25g/次（偶爾0.5g/次），每12h一次。 （4）Ccr≤5時，表明腎功能已嚴(yán)重受損，如在48h內(nèi)患者已開始接受血液透析始可使用本品，并在一次透析后給予1次用量。對腎功能不全患者不用肌內(nèi)注射給藥。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

1、對本品過敏或已經(jīng)存在嚴(yán)重休克或心臟傳導(dǎo)阻滯的患者禁用。 2、對其他β-內(nèi)酰胺抗生素過敏者，應(yīng)慎用本品。 3、尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應(yīng)選擇停藥或暫停哺乳。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng)：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。

本品用于治療敏感菌引起的各系統(tǒng)感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經(jīng)驗(yàn)性治療。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1、本品一般均與酶抑制劑西司他丁混合給藥，故臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)難以分清是哪一成分引起的，其不良反應(yīng)大致類似其他β-內(nèi)酰胺類如青霉素和頭孢噻吩。 2、靜脈注射部位可能發(fā)生疼痛和血栓性靜脈炎。 3、可出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱，罕見剝脫性皮炎或超敏反應(yīng)。 4、胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、二重感染和假膜性小腸結(jié)腸炎。 5、血液學(xué)參數(shù)（包括Coombs試驗(yàn)假陽性）可能出現(xiàn)異常，肌肝和BUN升高，尿色變紅，但非血尿，兒童多見。 6、可誘發(fā)癲癇或精神錯亂，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到損害，既往有癲癇史和腎功能不全患者更易發(fā)生。應(yīng)減量或停藥，必要時給予苯妥英鈉等緩解之。

1、本品與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素有部分交叉過敏反應(yīng)，因此，有β-內(nèi)酰胺類過敏史者應(yīng)慎用本品。雖尚無因使用本品引起過敏性休克的報道，為慎重計，應(yīng)做好必要的安全措施準(zhǔn)備。 2、靜脈滴注液的配制方法是，每0.25g加入50ml稀釋液中，本品與乳酸鹽不相容，故不能使用含有乳酸鹽的溶液稀釋本品，但可在不同的靜脈途徑分別給藥。 3、本品經(jīng)稀釋后，室溫（25℃）下可穩(wěn)定4h，冷藏（4℃）時可穩(wěn)定24h，如以等滲氯化鈉作為稀釋液時，其穩(wěn)定時間分別加倍。 4、本品作肌內(nèi)注射時，每0.25g應(yīng)加入1ml稀釋液，混懸液配制后應(yīng)于1h內(nèi)使用。 5、本品不可與其他抗生素配伍用。 6、如發(fā)生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應(yīng)作神經(jīng)病學(xué)檢查評價，如原來未進(jìn)行抗驚厥治療，應(yīng)給予治療。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應(yīng)減少本品的劑量或停藥。 7、幾乎所有抗生素都可引起假膜性小腸結(jié)腸炎，其嚴(yán)重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結(jié)腸炎的患者，均需小心使用抗生素。對在使用抗生素過程中出現(xiàn)腹瀉的患者，應(yīng)考慮假膜性小腸結(jié)腸炎的可能。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。