亞胺培南

地高辛片

本品主要成分為亞胺培南。

每片含地高辛0.25mg。化學名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20070067

國藥準字H31020678

本品用于治療敏感菌引起的各系統(tǒng)感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經(jīng)驗性治療。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、可供深部肌內注射和靜脈滴注。 2、對成人的輕中度感染可予肌內注射500-750mg，每12h一次，對無合并癥的淋病可單次肌內注射500mg。 3、一般成人滴注1-2g/d，3-4次用，重癥可增量至4g/d，3-4次分用。 4、≥3個月體重＜40kg的兒童可滴注15mg/（kg·d），分次用。每日最大劑量不可＞2g。 5、預防手術感染，可于誘導麻醉時滴注1g，3h后再給予1g；必要時，在8h和16h再加用500mg。 6、對腎功能不全患者的用量調整應按： （1）Ccr為31-70，0.5g/次，每6-8h一次。 （2）Ccr為21-30，0.5g/次，每8-12h一次。 （3）Ccr為6-20，0.25g/次（偶爾0.5g/次），每12h一次。 （4）Ccr≤5時，表明腎功能已嚴重受損，如在48h內患者已開始接受血液透析始可使用本品，并在一次透析后給予1次用量。對腎功能不全患者不用肌內注射給藥。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達快速負荷量，可每6～8小時給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產兒）需仔細滴定劑量和密切監(jiān)測血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內達到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

1、對本品過敏或已經(jīng)存在嚴重休克或心臟傳導阻滯的患者禁用。 2、對其他β-內酰胺抗生素過敏者，應慎用本品。 3、尚未明確本品是否可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女慎用。如確需使用，應選擇停藥或暫停哺乳。

1.常見的不良反應包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無力﹑軟弱。 2.少見的反應包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應如精神抑郁或錯亂。 3.罕見的反應包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應的23%。其次為房室傳導阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動過速,陣發(fā)性房性心動過速伴房室傳導阻滯,室性心動過速﹑竇性停搏﹑心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長。

本品用于治療敏感菌引起的各系統(tǒng)感染、菌血癥和敗血癥，尤適用于混合感染和感染原因不明的經(jīng)驗性治療。

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。

1、本品一般均與酶抑制劑西司他丁混合給藥，故臨床上出現(xiàn)的不良反應難以分清是哪一成分引起的，其不良反應大致類似其他β-內酰胺類如青霉素和頭孢噻吩。 2、靜脈注射部位可能發(fā)生疼痛和血栓性靜脈炎。 3、可出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱，罕見剝脫性皮炎或超敏反應。 4、胃腸道反應如惡心、嘔吐、腹瀉、味覺改變、二重感染和假膜性小腸結腸炎。 5、血液學參數(shù)（包括Coombs試驗假陽性）可能出現(xiàn)異常，肌肝和BUN升高，尿色變紅，但非血尿，兒童多見。 6、可誘發(fā)癲癇或精神錯亂，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到損害，既往有癲癇史和腎功能不全患者更易發(fā)生。應減量或停藥，必要時給予苯妥英鈉等緩解之。

1、本品與其他β-內酰胺類抗生素有部分交叉過敏反應，因此，有β-內酰胺類過敏史者應慎用本品。雖尚無因使用本品引起過敏性休克的報道，為慎重計，應做好必要的安全措施準備。 2、靜脈滴注液的配制方法是，每0.25g加入50ml稀釋液中，本品與乳酸鹽不相容，故不能使用含有乳酸鹽的溶液稀釋本品，但可在不同的靜脈途徑分別給藥。 3、本品經(jīng)稀釋后，室溫（25℃）下可穩(wěn)定4h，冷藏（4℃）時可穩(wěn)定24h，如以等滲氯化鈉作為稀釋液時，其穩(wěn)定時間分別加倍。 4、本品作肌內注射時，每0.25g應加入1ml稀釋液，混懸液配制后應于1h內使用。 5、本品不可與其他抗生素配伍用。 6、如發(fā)生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應作神經(jīng)病學檢查評價，如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應減少本品的劑量或停藥。 7、幾乎所有抗生素都可引起假膜性小腸結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的患者，均需小心使用抗生素。對在使用抗生素過程中出現(xiàn)腹瀉的患者，應考慮假膜性小腸結腸炎的可能。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測;電解質尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時,應作地高辛血藥濃度測定。過量時,由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應用時注意監(jiān)測地高辛血藥濃度。 5.應用本品劑量應個體化。