硫酸異帕米星注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為硫酸異帕米星。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20046000

國藥準字H20080298

本品主要適用于敏感菌所致的下列感染：外傷、燒傷、手術等引起創(chuàng)口感染、肺炎、慢性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

肌內(nèi)注射或靜脈滴注。成人一日400mg，分1-2次給藥。靜脈滴注按下述要求進行：一日1次給藥時，滴注時間不得少于1小時；一日2次給藥時，滴注時間宜控制為30-60分鐘。可根據(jù)患者年齡、體質和癥狀適當調整。腎功能不全患者應根據(jù)腎功能受損程度調整給藥劑量和給藥間隔。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1、對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起聽覺障礙者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品主要適用于敏感菌所致的下列感染：外傷、燒傷、手術等引起創(chuàng)口感染、肺炎、慢性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

（罕見：發(fā)生率＜0.1%；偶爾：發(fā)生率0.1%-5%；未確定：頻度未明） 1、嚴重副作用： （1）休克：頻度未明，如出現(xiàn)青紫、呼吸困難、胸悶、血壓下降等癥狀時應停止用藥，并進行適當治療。 （2）急性腎功能障礙：罕見（＜0.1%），用藥期間應定期檢查腎功能，如有異常應停止用藥并進行適當處理。 （3）第八腦神經(jīng)（前庭神經(jīng)）損害：＜0.1%，若出現(xiàn)耳鳴、耳聾等第八腦神經(jīng)功能障礙癥狀應停止用藥，不得不繼續(xù)用藥時應慎重用藥。 2、其他副作用： （1）過敏反應：偶可出現(xiàn)斑疹、瘙癢、發(fā)熱等癥狀。出現(xiàn)此類情況應停止用藥。 （2）腎功能異常：偶見，若出現(xiàn)血尿素氮、肌酐上升、尿檢異常、血電解質紊亂或出現(xiàn)少尿、血尿、蛋白尿、浮腫等癥狀時應停止用藥。 （3）肝功能障礙：GOT、GPT、LDH、血清膽紅素上升等情況應停止用藥。 （4）血液：偶爾可能出現(xiàn)貧血、白血球減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增加等血液系統(tǒng)癥狀。 （5）注射部位：肌肉注射局部偶爾可出現(xiàn)發(fā)紅、疼痛、硬結。 （6）神經(jīng)：罕見，出現(xiàn)四肢等部位麻木或者無力感，應注意觀察，出現(xiàn)此類癥狀時應停藥。 （7）消化系統(tǒng)：罕見出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐，有時出現(xiàn)食欲不振癥狀。 （8）維生素缺乏癥：罕見會出現(xiàn)維生素K缺乏癥（低凝血酶原血液病、出血傾向等）維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （9）其他：罕見出現(xiàn)倦怠感、發(fā)熱。

1、一般注意事項：因易出現(xiàn)眩暈、耳鳴、耳聾等第8對腦神經(jīng)障礙或急性腎功能障礙等嚴重的不良反應，請慎重使用本品。 2、以下患者請慎用本品： （1）腎功能不全患者：因有可能持續(xù)高血中濃度，出現(xiàn)第8對腦神經(jīng)障礙或腎功能障礙，應減少用藥劑量或延長給藥間隔。 （2）肝功能異常患者：因有可能使肝功能進一步惡化。 （3）重癥肌無力患者：因本品有神經(jīng)肌肉阻斷作用。 （4）老年患者。 （5）經(jīng)口攝取不足者或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)的患者、全身狀況不佳的患者； 3、交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4、有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度。（本品血藥峰濃度超過35mg/L，谷濃度超過10mg/L時易出現(xiàn)毒性反應），并據(jù)此調整劑量，不能測定血藥濃度時，應根據(jù)測得的肌酐清除率調整劑量，尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。 5、腎功能障礙患者，老年患者，長期用藥及大劑量用藥者等血中濃度容易升高，出現(xiàn)聽力障礙的危險很大，因此，應注意進行聽力檢查。 6、使用中應注意事項： （1）肌肉注射應避免在同一部位多次注射，避免經(jīng)過神經(jīng)經(jīng)過部位。注射部位容易出現(xiàn)硬結，注射后應對注射局部進行充分按摩。 （2）本品靜脈滴注時，不能太快。靜脈滴注液的配制方法：靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復方氯化鈉注射液、復方氨基酸注射液、木糖醇注射液（5%）、復方乳酸鈉注射液。 （3）本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。 7、長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。 8、應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。 9、對于使用過麻醉劑、肌肉松弛劑的患者，大量輸入用檸檬酸進行抗凝處理過的血液的患者使用氨基糖苷類抗生素，盡管給藥途徑、方式不同，也可能會出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻斷癥狀、呼吸麻痹等。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對腦神經(jīng)損害，因此孕婦禁用。 （2）本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 11、兒童用藥：對幼兒的安全有效性尚未證實。早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用。 12、老年用藥：老年患者慎用。老年患者應用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應。老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。 13、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。