硫酸異帕米星注射液

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為硫酸異帕米星。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江海正藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20046000

國藥準字H10950224

本品主要適用于敏感菌所致的下列感染：外傷、燒傷、手術等引起創口感染、肺炎、慢性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

肌內注射或靜脈滴注。成人一日400mg，分1-2次給藥。靜脈滴注按下述要求進行：一日1次給藥時，滴注時間不得少于1小時；一日2次給藥時，滴注時間宜控制為30-60分鐘。可根據患者年齡、體質和癥狀適當調整。腎功能不全患者應根據腎功能受損程度調整給藥劑量和給藥間隔。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起聽覺障礙者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品主要適用于敏感菌所致的下列感染：外傷、燒傷、手術等引起創口感染、肺炎、慢性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

（罕見：發生率＜0.1%；偶爾：發生率0.1%-5%；未確定：頻度未明） 1、嚴重副作用： （1）休克：頻度未明，如出現青紫、呼吸困難、胸悶、血壓下降等癥狀時應停止用藥，并進行適當治療。 （2）急性腎功能障礙：罕見（＜0.1%），用藥期間應定期檢查腎功能，如有異常應停止用藥并進行適當處理。 （3）第八腦神經（前庭神經）損害：＜0.1%，若出現耳鳴、耳聾等第八腦神經功能障礙癥狀應停止用藥，不得不繼續用藥時應慎重用藥。 2、其他副作用： （1）過敏反應：偶可出現斑疹、瘙癢、發熱等癥狀。出現此類情況應停止用藥。 （2）腎功能異常：偶見，若出現血尿素氮、肌酐上升、尿檢異常、血電解質紊亂或出現少尿、血尿、蛋白尿、浮腫等癥狀時應停止用藥。 （3）肝功能障礙：GOT、GPT、LDH、血清膽紅素上升等情況應停止用藥。 （4）血液：偶爾可能出現貧血、白血球減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增加等血液系統癥狀。 （5）注射部位：肌肉注射局部偶爾可出現發紅、疼痛、硬結。 （6）神經：罕見，出現四肢等部位麻木或者無力感，應注意觀察，出現此類癥狀時應停藥。 （7）消化系統：罕見出現腹瀉、惡心、嘔吐，有時出現食欲不振癥狀。 （8）維生素缺乏癥：罕見會出現維生素K缺乏癥（低凝血酶原血液病、出血傾向等）維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）。 （9）其他：罕見出現倦怠感、發熱。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、一般注意事項：因易出現眩暈、耳鳴、耳聾等第8對腦神經障礙或急性腎功能障礙等嚴重的不良反應，請慎重使用本品。 2、以下患者請慎用本品： （1）腎功能不全患者：因有可能持續高血中濃度，出現第8對腦神經障礙或腎功能障礙，應減少用藥劑量或延長給藥間隔。 （2）肝功能異常患者：因有可能使肝功能進一步惡化。 （3）重癥肌無力患者：因本品有神經肌肉阻斷作用。 （4）老年患者。 （5）經口攝取不足者或非經口攝取營養的患者、全身狀況不佳的患者； 3、交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4、有條件時療程中應監測血藥濃度。（本品血藥峰濃度超過35mg/L，谷濃度超過10mg/L時易出現毒性反應），并據此調整劑量，不能測定血藥濃度時，應根據測得的肌酐清除率調整劑量，尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。 5、腎功能障礙患者，老年患者，長期用藥及大劑量用藥者等血中濃度容易升高，出現聽力障礙的危險很大，因此，應注意進行聽力檢查。 6、使用中應注意事項： （1）肌肉注射應避免在同一部位多次注射，避免經過神經經過部位。注射部位容易出現硬結，注射后應對注射局部進行充分按摩。 （2）本品靜脈滴注時，不能太快。靜脈滴注液的配制方法：靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復方氯化鈉注射液、復方氨基酸注射液、木糖醇注射液（5%）、復方乳酸鈉注射液。 （3）本品不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。 7、長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。 8、應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。 9、對于使用過麻醉劑、肌肉松弛劑的患者，大量輸入用檸檬酸進行抗凝處理過的血液的患者使用氨基糖苷類抗生素，盡管給藥途徑、方式不同，也可能會出現神經肌肉阻斷癥狀、呼吸麻痹等。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對腦神經損害，因此孕婦禁用。 （2）本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 11、兒童用藥：對幼兒的安全有效性尚未證實。早產兒、新生兒、嬰幼兒禁用。 12、老年用藥：老年患者慎用。老年患者應用本品后可產生各種毒性反應，因此在療程中監測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。老年患者有可能出現因維生素K缺乏而造成出血傾向。 13、藥物過量：尚不明確。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。