硫酸異帕米星注射液

鹽酸小檗胺片

本品主要成份為硫酸異帕米星。

本品的活性成份為：鹽酸小檗胺。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

江蘇信孚藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20046000

國藥準(zhǔn)字H32026382

本品主要適用于敏感菌所致的下列感染：外傷、燒傷、手術(shù)等引起創(chuàng)口感染、肺炎、慢性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。

用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。

肌內(nèi)注射或靜脈滴注。成人一日400mg，分1-2次給藥。靜脈滴注按下述要求進(jìn)行：一日1次給藥時，滴注時間不得少于1小時；一日2次給藥時，滴注時間宜控制為30-60分鐘。可根據(jù)患者年齡、體質(zhì)和癥狀適當(dāng)調(diào)整。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能受損程度調(diào)整給藥劑量和給藥間隔。

口服。一日3次，一次4片；或遵醫(yī)囑。

1、對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起聽覺障礙者禁用。 2、腎衰竭者禁用。

少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)頭昏、無力、便秘、口干并伴有陣發(fā)性腹痛、腹脹等癥狀，但繼續(xù)服藥均能耐受，服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品主要適用于敏感菌所致的下列感染：外傷、燒傷、手術(shù)等引起創(chuàng)口感染、肺炎、慢性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。

用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥。亦可用于預(yù)防癌癥放療、化療后白細(xì)胞減少。

（罕見：發(fā)生率＜0.1%；偶爾：發(fā)生率0.1%-5%；未確定：頻度未明） 1、嚴(yán)重副作用： （1）休克：頻度未明，如出現(xiàn)青紫、呼吸困難、胸悶、血壓下降等癥狀時應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)治療。 （2）急性腎功能障礙：罕見（＜0.1%），用藥期間應(yīng)定期檢查腎功能，如有異常應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 （3）第八腦神經(jīng)（前庭神經(jīng)）損害：＜0.1%，若出現(xiàn)耳鳴、耳聾等第八腦神經(jīng)功能障礙癥狀應(yīng)停止用藥，不得不繼續(xù)用藥時應(yīng)慎重用藥。 2、其他副作用： （1）過敏反應(yīng)：偶可出現(xiàn)斑疹、瘙癢、發(fā)熱等癥狀。出現(xiàn)此類情況應(yīng)停止用藥。 （2）腎功能異常：偶見，若出現(xiàn)血尿素氮、肌酐上升、尿檢異常、血電解質(zhì)紊亂或出現(xiàn)少尿、血尿、蛋白尿、浮腫等癥狀時應(yīng)停止用藥。 （3）肝功能障礙：GOT、GPT、LDH、血清膽紅素上升等情況應(yīng)停止用藥。 （4）血液：偶爾可能出現(xiàn)貧血、白血球減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加等血液系統(tǒng)癥狀。 （5）注射部位：肌肉注射局部偶爾可出現(xiàn)發(fā)紅、疼痛、硬結(jié)。 （6）神經(jīng)：罕見，出現(xiàn)四肢等部位麻木或者無力感，應(yīng)注意觀察，出現(xiàn)此類癥狀時應(yīng)停藥。 （7）消化系統(tǒng)：罕見出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐，有時出現(xiàn)食欲不振癥狀。 （8）維生素缺乏癥：罕見會出現(xiàn)維生素K缺乏癥（低凝血酶原血液病、出血傾向等）維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）。 （9）其他：罕見出現(xiàn)倦怠感、發(fā)熱。

1、一般注意事項：因易出現(xiàn)眩暈、耳鳴、耳聾等第8對腦神經(jīng)障礙或急性腎功能障礙等嚴(yán)重的不良反應(yīng)，請慎重使用本品。 2、以下患者請慎用本品： （1）腎功能不全患者：因有可能持續(xù)高血中濃度，出現(xiàn)第8對腦神經(jīng)障礙或腎功能障礙，應(yīng)減少用藥劑量或延長給藥間隔。 （2）肝功能異常患者：因有可能使肝功能進(jìn)一步惡化。 （3）重癥肌無力患者：因本品有神經(jīng)肌肉阻斷作用。 （4）老年患者。 （5）經(jīng)口攝取不足者或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)的患者、全身狀況不佳的患者； 3、交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4、有條件時療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度。（本品血藥峰濃度超過35mg/L，谷濃度超過10mg/L時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)），并據(jù)此調(diào)整劑量，不能測定血藥濃度時，應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量，尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。 5、腎功能障礙患者，老年患者，長期用藥及大劑量用藥者等血中濃度容易升高，出現(xiàn)聽力障礙的危險很大，因此，應(yīng)注意進(jìn)行聽力檢查。 6、使用中應(yīng)注意事項： （1）肌肉注射應(yīng)避免在同一部位多次注射，避免經(jīng)過神經(jīng)經(jīng)過部位。注射部位容易出現(xiàn)硬結(jié)，注射后應(yīng)對注射局部進(jìn)行充分按摩。 （2）本品靜脈滴注時，不能太快。靜脈滴注液的配制方法：靜脈滴注前須稀釋本品，一般用氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、復(fù)方氨基酸注射液、木糖醇注射液（5%）、復(fù)方乳酸鈉注射液。 （3）本品不能靜脈注射，以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。 7、長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。 8、應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分，以減少腎小管損害。 9、對于使用過麻醉劑、肌肉松弛劑的患者，大量輸入用檸檬酸進(jìn)行抗凝處理過的血液的患者使用氨基糖苷類抗生素，盡管給藥途徑、方式不同，也可能會出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻斷癥狀、呼吸麻痹等。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于本品可滲入臍帶血和羊水中，可能引起胎兒的第8對腦神經(jīng)損害，因此孕婦禁用。 （2）本品亦可在乳汁中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 11、兒童用藥：對幼兒的安全有效性尚未證實(shí)。早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用。 12、老年用藥：老年患者慎用。老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。 13、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。