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阿卡波糖
阿卡波糖

阿卡波糖

處方藥 醫保

通用名稱:阿卡波糖

批準文號:國藥準字H20103164

生產企業: 浙江海正藥業股份有限公司

功能主治:本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿卡波糖
阿卡波糖
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

本品主要成份為阿卡波糖。

本品活性成份為替格瑞洛。

生產企業

浙江海正藥業股份有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20103164

國藥準字J20130020

說明
作用與功效

本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 阿卡波糖片: 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵醫囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。 阿卡波糖膠囊: 用餐前即刻整粒吞服,劑量需個體化。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次,以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次,個別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次。或遵醫囑。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應與阿司匹林聯合用藥。在服用首劑負荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經接受過負荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。 治療中應盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應在預定的下次服藥時間服用一片90mg(患者的下一個劑量)。 本品的治療時間可長達12個月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見【藥理毒理】)。超過12個月的用藥經驗目前尚有限。 急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會使基礎病引起的心血管死亡或心肌梗死的風險增加,因此,應避免過早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無需調整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無需調整劑量(見【藥代動力學】)。尚無本品用于腎透析患者的相關信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無需調整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對本品進行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

1、對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4、嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據體表面積)時,替格瑞洛會引發胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風險時,才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產物是否會分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴重不良反應可能,因此,應在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風險是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據臨床經驗并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復合終點的發生率,兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無差異。 在ACS患者中,對本品與阿司匹林聯合用藥進行了研究。結果發現,阿司匹林維持劑量大于100 mg會降低替格瑞洛減少復合終點事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

藥理作用

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。 2、如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。 3、極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。 4、極個別病例觀察到水腫的發生。極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據報道在極個別情況可出現黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者,觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常(3次超過正常高限,參考注意事項部分)。

注意事項

1、病人應遵醫囑調整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。 3、個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6-12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。 5、服用阿卡波糖治療期間,由于結腸內碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適,甚至導致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 (2)哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發現了少量的放射活性物質,在人類尚無類似的發現。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥:鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥:沒有特殊注意事項。 9、藥物過量:當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時,會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時,在隨后的4-6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監測肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯用時需注意出血風險。

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