阿卡波糖

艾曲泊帕乙醇胺片

本品主要成份為阿卡波糖。

艾曲泊帕乙醇胺。化學(xué)名稱：3－｛（2Z）－2－［1－（3，4二甲苯基－3甲基－5－氧－1，5二氫－4H－吐唑－4－亞基］肼基）－2‘－羥基－3－二苯羧酸－2氨基乙醇（1：2）；分子式：C25H22N4O4.2（C2H7NO）；分子量：564．65。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

國藥準(zhǔn)字H20103164

H20170387

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

本品適用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人（≥18周歲）。慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿卡波糖片： 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個(gè)別情況下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵醫(yī)囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí)，就不能再增加劑量，有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。 阿卡波糖膠囊： 用餐前即刻整粒吞服，劑量需個(gè)體化。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次，以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次，個(gè)別情況下，可增加至每次0.2g，每日3次。或遵醫(yī)囑。

應(yīng)采用能使血小板計(jì)數(shù)達(dá)到并維持≥50.000/ul的最低劑量。基于用藥后血小板計(jì)...

1、對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。 4、嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、疲勞、肝酶升高。

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

本品適用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人（≥18周歲）。慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 2、如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。 3、極個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。 4、極個(gè)別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個(gè)別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據(jù)報(bào)道在極個(gè)別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者，觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常（3次超過正常高限，參考注意事項(xiàng)部分）。

1、病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。 3、個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6-12個(gè)月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。 5、服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 （2）哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥：沒有特殊注意事項(xiàng)。 9、藥物過量：當(dāng)過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí)，會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖膠囊時(shí)，在隨后的4-6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

頭痛、惡心、腹瀉、皮疹、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、疲勞、肝酶升高。