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阿卡波糖
阿卡波糖

阿卡波糖

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿卡波糖

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103164

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿卡波糖
阿卡波糖
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成份為阿卡波糖。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?;瘜W(xué)名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C28H38N6O11S分子量:666.70

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103164

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150002

說(shuō)明
作用與功效

本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病?;蚪档吞悄土康蜏p者的餐后血糖。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 阿卡波糖片: 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵醫(yī)囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí),就不能再增加劑量,有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。 阿卡波糖膠囊: 用餐前即刻整粒吞服,劑量需個(gè)體化。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次,以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次,個(gè)別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次?;蜃襻t(yī)囑。

1.對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用;但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí),推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項(xiàng)在無(wú)HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見(jiàn)【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時(shí)服用Ritonavir的患者,每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過(guò)25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時(shí)

副作用

1、對(duì)阿卡波糖和/或非活性成分過(guò)敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4、嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn):在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

成分

本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病?;蚪档吞悄土康蜏p者的餐后血糖。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見(jiàn)有腹痛。 2、如果不遵守規(guī)定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減小劑量。 3、極個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過(guò)敏反應(yīng)。 4、極個(gè)別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個(gè)別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據(jù)報(bào)道在極個(gè)別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者,觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常(3次超過(guò)正常高限,參考注意事項(xiàng)部分)。

注意事項(xiàng)

1、病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。 3、個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6-12個(gè)月檢測(cè)肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。 5、服用阿卡波糖治療期間,由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì)引起腹部不適,甚至導(dǎo)致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)因?yàn)闊o(wú)法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 (2)哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無(wú)類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對(duì)嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥:鑒于尚無(wú)本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥:沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。 9、藥物過(guò)量:當(dāng)過(guò)量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí),會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過(guò)量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會(huì)發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過(guò)量的阿卡波糖膠囊時(shí),在隨后的4-6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

一般事項(xiàng)診斷勃起功能障礙的同時(shí)應(yīng)明確其潛在的病因,進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨福? 在給患者應(yīng)用西地那非之前,須注意以下一些重要問(wèn)題: PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時(shí)需謹(jǐn)慎,PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴(kuò)張劑,都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴(kuò)張劑時(shí),可以預(yù)期對(duì)血壓的作用可能緊加。在部分思者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導(dǎo)致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見(jiàn)[藥物相互作用] )。 還應(yīng)注意以下情況: 患者接受西地那非治療前,應(yīng)已經(jīng)達(dá)到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài),單獨(dú)服用a受體阻滯劑治療血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的患者,合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風(fēng)險(xiǎn)增加,接受a受體阻滯劑治療已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者,PDE5抑制劑應(yīng)從最低劑量開(kāi)始服用, 對(duì)于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者,接受a受體阻滯劑治療應(yīng)從最低劑量開(kāi)始。同時(shí)服用PDE5抑制劑,隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加, 可能進(jìn)步降低血壓,聯(lián)合應(yīng)用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響,包括血管內(nèi)容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴(kuò)張,可能增強(qiáng)其它抗高

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