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阿卡波糖
阿卡波糖

阿卡波糖

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿卡波糖

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103164

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿卡波糖
阿卡波糖
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
復(fù)方環(huán)磷酰胺片
主要成分

本品主要成份為阿卡波糖。

本品為復(fù)方制劑,其組分為環(huán)磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

天津金世制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20103164

國藥準(zhǔn)字H12021006

說明
作用與功效

本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病?;蚪档吞悄土康蜏p者的餐后血糖。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 阿卡波糖片: 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵醫(yī)囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí),就不能再增加劑量,有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。 阿卡波糖膠囊: 用餐前即刻整粒吞服,劑量需個(gè)體化。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次,以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次,個(gè)別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次?;蜃襻t(yī)囑。

口服。成人常用量,一次1片,一日3~4次。

副作用

1、對(duì)阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 4、嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性,白細(xì)胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎,大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時(shí)給予時(shí),可產(chǎn)生水中毒,可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí),易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥:本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品用于配合飲食控制,用于治療糖尿病?;蚪档吞悄土康蜏p者的餐后血糖。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。 2、如果不遵守規(guī)定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。 3、極個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。 4、極個(gè)別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個(gè)別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據(jù)報(bào)道在極個(gè)別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者,觀察到個(gè)別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常(3次超過正常高限,參考注意事項(xiàng)部分)。

注意事項(xiàng)

1、病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯,可以增加劑量。 3、個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6-12個(gè)月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。 5、服用阿卡波糖治療期間,由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常會(huì)引起腹部不適,甚至導(dǎo)致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 (2)哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對(duì)嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥:鑒于尚無本品對(duì)兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥:沒有特殊注意事項(xiàng)。 9、藥物過量:當(dāng)過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí),會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊,一般情況下不會(huì)發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖膠囊時(shí),在隨后的4-6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù),腎功能(尿素氮 肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí),環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí),可采用以下的方法預(yù)防,大量補(bǔ)液、堿化尿液及(或)給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少(特別是粒細(xì)胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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