阿卡波糖

溴芬酸鈉水合物滴眼液

本品主要成份為阿卡波糖。

溴芬酸鈉水合物。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

千壽制藥株式會社 唐津工廠

國藥準(zhǔn)字H20103164

H20090843

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病?；蚪档吞悄土康蜏p者的餐后血糖。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿卡波糖片： 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個別情況下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵醫(yī)囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。 阿卡波糖膠囊： 用餐前即刻整粒吞服，劑量需個體化。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次，以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次，個別情況下，可增加至每次0.2g，每日3次?；蜃襻t(yī)囑。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

1、對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。 4、嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

有時會出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時要中止使用，妥善處理。

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 2、如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。 3、極個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。 4、極個別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據(jù)報道在極個別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者，觀察到個別患者發(fā)生與臨床有關(guān)的肝功能檢查異常（3次超過正常高限，參考注意事項部分）。

1、病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。 3、個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6-12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。 5、服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因為無法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 （2）哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥：沒有特殊注意事項。 9、藥物過量：當(dāng)過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖膠囊時，在隨后的4-6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準(zhǔn)超過10d。使用超過10d，能引起嚴(yán)重肝損害。如有正當(dāng)理由確實需要使用超過10 d的病人，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對阿司匹林和其他NSAIDs過敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴(yán)重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學(xué)不良反應(yīng)(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學(xué)障礙(如血凝障礙疾病)者應(yīng)慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應(yīng)使用，因可使胎兒動脈導(dǎo)管過早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會增加鋰的血濃度，兩者并用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥