阿卡波糖

奧沙拉秦鈉膠囊

本品主要成份為阿卡波糖。

本品主要成份為奧沙拉秦鈉，其化學名稱為：3，3′-偶氮雙（6-羥基苯甲酸鈉）。化學結構式：分子式：C14H8N2Na2O6分子量：346.21

浙江海正藥業股份有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

國藥準字H20103164

國藥準字H20093384

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿卡波糖片： 1、用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。 2、一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個別情況下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵醫囑。 3、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。 阿卡波糖膠囊： 用餐前即刻整粒吞服，劑量需個體化。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次，以后逐漸增加至每次0.1g。每次3次，個別情況下，可增加至每次0.2g，每日3次。或遵醫囑。

口服，治療開始一日1g(4粒)，分次服用，以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒)，分3～4次服用。兒童劑量為每天20～40mg/kg。長期維持治療成人0.5g(2粒)，一日2次，兒童為每天15～30mg/kg,或遵醫囑。本品應在進餐時伴服。

1、對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。 2、有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。 3、患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。 4、嚴重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

最常見不良反應是腹瀉，通常短暫，發生于治療開始或增加劑量時。減少本品用量或與食物共服，腹瀉會得到控制。還可發生惡心、嘔吐、上腹不適、消化不良、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關節痛、白細胞減少及短暫性焦慮等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥安全性尚未確立，哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經驗，應慎重。兒童用藥：推薦兒童劑量為每天20～40mg/kg。維持劑量為每天15～30mg/kg，或遵醫囑。老年用藥：尚不明確。

本品用于配合飲食控制，用于治療糖尿病。或降低糖耐量低減者的餐后血糖。

用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。

1、常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 2、如果不遵守規定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。 3、極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。 4、極個別病例觀察到水腫的發生。極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗阻。 5、據報道在極個別情況可出現黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關還不明確。 6、在接受阿卡波糖每日150至300mg治療的患者，觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常（3次超過正常高限，參考注意事項部分）。

1、病人應遵醫囑調整劑量。 2、如果病人在服藥4-8周后療效不明顯，可以增加劑量。 3、個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6-12個月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。 4、本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢。因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。 5、服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 （2）哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。 8、老年用藥：沒有特殊注意事項。 9、藥物過量：當過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊，一般情況下不會發生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖膠囊時，在隨后的4-6小時內要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。 

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 服用期間出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。