海正麥克丁(伊維菌素膠囊)

卡培他濱片

本品主要成份為伊維菌素。

卡培他濱。

浙江海正藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20041733

國藥準字H20143044

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

1.結腸癌輔助化療

口服，劑量如下： 1、類圓線蟲病：對類圓線蟲病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為5粒（約15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盤尾絲蟲?。簩ΡP尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： （1）對于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （2）對于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg（相當于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。 （3）對于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （4）對于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

嚴重肝、腎、心功能不全、對本品過敏及精神異常者禁用。

在卡培他濱針對不同適應證進行單藥治療（結腸癌輔助治療，轉移性結腸癌和轉移性乳腺癌治療）和進行聯合化療方案是都有可能發生不良反應。根據7項臨床試驗集中分析所得出的最高發生率，將各種不良反應歸入以下表格中的相應分類中。各頻率分類中，不良反應按 嚴重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結腸癌輔助 治療和轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者的報告，安全性信息包括1項結腸癌輔助治療III期試驗、4項女性乳腺癌II期試驗及3項男女結腸癌試驗的資料?？ㄅ嗨麨I單藥治療的安全性在結腸癌輔助治療患者中與轉移性乳腺癌或轉移性結直腸癌治療患者相似。不良反應的強度分級依據NCIC CTC分級系統的毒性分級。

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

1.結腸癌輔助化療

1、據PDR-54版介紹，本品在臨床使用過程中，可有下述不良反應： （1）全身性反應：包括虛弱、無力、腹痛、發熱等。 （2）胃腸道反應：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）神經系統反應：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。 （4）皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風疹、小膿包等。 （5）眼科：下列眼科不良反應是由疾病本身所致，但也有報道其出現在用伊維菌素治療之后。這些不良反應包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡膜視網膜炎或脈絡膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導致失明，一般不經皮質甾類治療可自行緩和。 （6）其它：包括關節痛、滑膜炎、腋窩淋巴結腫大及有壓痛、頸淋巴結腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結腫大及有壓痛、其它淋巴結腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動過速、藥物性頭痛、肌肉痛等。 （7）實驗室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多及血紅蛋白增多等。 2、本品國內臨床研究資料表明其不良反應發生情況與國外基本一致，發生率為1.6%，主要表現為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

1、有關歷史資料說明抗絲蟲藥物【例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）】可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴重的變態反應（Mazzotti反應）及眼科反應。這些反應可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過敏與炎癥反應。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現這些反應，也許或肯定與藥物本身有關。 2、用殺微絲蚴藥物治療后，出現過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發生嚴重不良反應，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。 3、類圓線蟲病患者在使用本品時，必須重復進行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。 4、本品不能殺死盤微絲蟲成蟲，因而，采用本品治療盤微絲蟲病時，需持續治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料，本品在懷孕期間的安全性尚未確定。因此，孕婦不要使用本品；本品以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡利弊。只有當延誤治療對母親的危害超過對新生兒的可能危害時，才可考慮使用本品。 6、兒童用藥：對6-13歲小兒患者進行的開放實驗中可觀察到相似的安全范圍；對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應慎用。 7、老年用藥：本品目前尚缺乏詳細的研究資料。 8、藥物過量： （1）本品應按規定劑量使用。如過量使用，可能發生包括共濟失調、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動減少、嘔吐及瞳孔散大等。 （2）如發生藥物過量，應盡快催吐及洗胃。如需要可再給導瀉及進行其它常規抗毒治療。 （3）如發生意外中毒，可根據需要進行支持療法（包括補充體液及電解質、氧氣或進行機械性通氣）。如出現臨床明顯低血壓應給予升壓藥。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時比較嚴重，對于出現嚴重浮現的患者應給予密切監護，若患者開始出現脫水，應立即補充液體和電解質。在適當的情況下，應及早開始適用標準止瀉治療藥物，必要時需降低給藥劑量。