海正麥克丁(伊維菌素膠囊)

參一膠囊

本品主要成份為伊維菌素。

人參皂苷Rg3

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041733

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030044

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

口服，劑量如下： 1、類圓線蟲病：對(duì)類圓線蟲病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為5粒（約15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盤尾絲蟲病：對(duì)盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： （1）對(duì)于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （2）對(duì)于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg（相當(dāng)于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。 （3）對(duì)于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （4）對(duì)于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

嚴(yán)重肝、腎、心功能不全、對(duì)本品過敏及精神異常者禁用。

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢(mèng)等。 2.I期臨床試驗(yàn)中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關(guān)。

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

培元固本，補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機(jī)體免疫功能。

1、據(jù)PDR-54版介紹，本品在臨床使用過程中，可有下述不良反應(yīng)： （1）全身性反應(yīng)：包括虛弱、無力、腹痛、發(fā)熱等。 （2）胃腸道反應(yīng)：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。 （4）皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風(fēng)疹、小膿包等。 （5）眼科：下列眼科不良反應(yīng)是由疾病本身所致，但也有報(bào)道其出現(xiàn)在用伊維菌素治療之后。這些不良反應(yīng)包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結(jié)膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或脈絡(luò)膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導(dǎo)致失明，一般不經(jīng)皮質(zhì)甾類治療可自行緩和。 （6）其它：包括關(guān)節(jié)痛、滑膜炎、腋窩淋巴結(jié)腫大及有壓痛、頸淋巴結(jié)腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結(jié)腫大及有壓痛、其它淋巴結(jié)腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動(dòng)過速、藥物性頭痛、肌肉痛等。 （7）實(shí)驗(yàn)室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多及血紅蛋白增多等。 2、本品國(guó)內(nèi)臨床研究資料表明其不良反應(yīng)發(fā)生情況與國(guó)外基本一致，發(fā)生率為1.6%，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

主要藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，人參皂苷Rg3口服，對(duì)多種動(dòng)物移植性實(shí)體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對(duì)小鼠H22腹水型肝癌有增強(qiáng)療效作用，并能調(diào)節(jié)免疫功能，防止白細(xì)胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖生長(zhǎng)和新生血管的形成。

1、有關(guān)歷史資料說明抗絲蟲藥物【例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）】可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)（Mazzotti反應(yīng)）及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng)，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。 2、用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。 3、類圓線蟲病患者在使用本品時(shí)，必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。 4、本品不能殺死盤微絲蟲成蟲，因而，采用本品治療盤微絲蟲病時(shí)，需持續(xù)治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料，本品在懷孕期間的安全性尚未確定。因此，孕婦不要使用本品；本品以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。只有當(dāng)延誤治療對(duì)母親的危害超過對(duì)新生兒的可能危害時(shí)，才可考慮使用本品。 6、兒童用藥：對(duì)6-13歲小兒患者進(jìn)行的開放實(shí)驗(yàn)中可觀察到相似的安全范圍；對(duì)于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應(yīng)慎用。 7、老年用藥：本品目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 8、藥物過量： （1）本品應(yīng)按規(guī)定劑量使用。如過量使用，可能發(fā)生包括共濟(jì)失調(diào)、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動(dòng)減少、嘔吐及瞳孔散大等。 （2）如發(fā)生藥物過量，應(yīng)盡快催吐及洗胃。如需要可再給導(dǎo)瀉及進(jìn)行其它常規(guī)抗毒治療。 （3）如發(fā)生意外中毒，可根據(jù)需要進(jìn)行支持療法（包括補(bǔ)充體液及電解質(zhì)、氧氣或進(jìn)行機(jī)械性通氣）。如出現(xiàn)臨床明顯低血壓應(yīng)給予升壓藥。

1.火熱證或陰虛內(nèi)熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。