海正麥克丁(伊維菌素膠囊)

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成份為伊維菌素。

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041733

國藥準(zhǔn)字H20030461

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

口服，劑量如下： 1、類圓線蟲病：對類圓線蟲病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為5粒（約15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盤尾絲蟲病：對盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： （1）對于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （2）對于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg（相當(dāng)于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。 （3）對于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （4）對于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當(dāng)于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。

口服，詳見說明書。

嚴(yán)重肝、腎、心功能不全、對本品過敏及精神異常者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明本品對胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗得到結(jié)果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時調(diào)整治療方案。

1、據(jù)PDR-54版介紹，本品在臨床使用過程中，可有下述不良反應(yīng)： （1）全身性反應(yīng)：包括虛弱、無力、腹痛、發(fā)熱等。 （2）胃腸道反應(yīng)：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。 （4）皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風(fēng)疹、小膿包等。 （5）眼科：下列眼科不良反應(yīng)是由疾病本身所致，但也有報道其出現(xiàn)在用伊維菌素治療之后。這些不良反應(yīng)包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結(jié)膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或脈絡(luò)膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導(dǎo)致失明，一般不經(jīng)皮質(zhì)甾類治療可自行緩和。 （6）其它：包括關(guān)節(jié)痛、滑膜炎、腋窩淋巴結(jié)腫大及有壓痛、頸淋巴結(jié)腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結(jié)腫大及有壓痛、其它淋巴結(jié)腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動過速、藥物性頭痛、肌肉痛等。 （7）實驗室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多及血紅蛋白增多等。 2、本品國內(nèi)臨床研究資料表明其不良反應(yīng)發(fā)生情況與國外基本一致，發(fā)生率為1.6%，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

1、有關(guān)歷史資料說明抗絲蟲藥物【例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）】可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)（Mazzotti反應(yīng)）及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng)，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。 2、用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。 3、類圓線蟲病患者在使用本品時，必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。 4、本品不能殺死盤微絲蟲成蟲，因而，采用本品治療盤微絲蟲病時，需持續(xù)治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料，本品在懷孕期間的安全性尚未確定。因此，孕婦不要使用本品；本品以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。只有當(dāng)延誤治療對母親的危害超過對新生兒的可能危害時，才可考慮使用本品。 6、兒童用藥：對6-13歲小兒患者進(jìn)行的開放實驗中可觀察到相似的安全范圍；對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應(yīng)慎用。 7、老年用藥：本品目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。 8、藥物過量： （1）本品應(yīng)按規(guī)定劑量使用。如過量使用，可能發(fā)生包括共濟失調(diào)、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動減少、嘔吐及瞳孔散大等。 （2）如發(fā)生藥物過量，應(yīng)盡快催吐及洗胃。如需要可再給導(dǎo)瀉及進(jìn)行其它常規(guī)抗毒治療。 （3）如發(fā)生意外中毒，可根據(jù)需要進(jìn)行支持療法（包括補充體液及電解質(zhì)、氧氣或進(jìn)行機械性通氣）。如出現(xiàn)臨床明顯低血壓應(yīng)給予升壓藥。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌