海正麥克丁(伊維菌素膠囊)

枸櫞酸莫沙必利分散片

本品主要成份為伊維菌素。

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利化學名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05

浙江海正藥業股份有限公司

成都康弘藥業集團股份有限公司

國藥準字H20041733

國藥準字H20031110

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

口服，劑量如下： 1、類圓線蟲病：對類圓線蟲病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為5粒（約15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盤尾絲蟲病：對盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： （1）對于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （2）對于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg（相當于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。 （3）對于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （4）對于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。

口服，一次5mg(一片)，一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫囑。

嚴重肝、腎、心功能不全、對本品過敏及精神異常者禁用。

主要表現為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

1、據PDR-54版介紹，本品在臨床使用過程中，可有下述不良反應： （1）全身性反應：包括虛弱、無力、腹痛、發熱等。 （2）胃腸道反應：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）神經系統反應：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。 （4）皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風疹、小膿包等。 （5）眼科：下列眼科不良反應是由疾病本身所致，但也有報道其出現在用伊維菌素治療之后。這些不良反應包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡膜視網膜炎或脈絡膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導致失明，一般不經皮質甾類治療可自行緩和。 （6）其它：包括關節痛、滑膜炎、腋窩淋巴結腫大及有壓痛、頸淋巴結腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結腫大及有壓痛、其它淋巴結腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動過速、藥物性頭痛、肌肉痛等。 （7）實驗室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多及血紅蛋白增多等。 2、本品國內臨床研究資料表明其不良反應發生情況與國外基本一致，發生率為1.6%，主要表現為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

1、有關歷史資料說明抗絲蟲藥物【例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）】可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴重的變態反應（Mazzotti反應）及眼科反應。這些反應可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過敏與炎癥反應。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現這些反應，也許或肯定與藥物本身有關。 2、用殺微絲蚴藥物治療后，出現過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發生嚴重不良反應，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。 3、類圓線蟲病患者在使用本品時，必須重復進行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。 4、本品不能殺死盤微絲蟲成蟲，因而，采用本品治療盤微絲蟲病時，需持續治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料，本品在懷孕期間的安全性尚未確定。因此，孕婦不要使用本品；本品以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應權衡利弊。只有當延誤治療對母親的危害超過對新生兒的可能危害時，才可考慮使用本品。 6、兒童用藥：對6-13歲小兒患者進行的開放實驗中可觀察到相似的安全范圍；對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應慎用。 7、老年用藥：本品目前尚缺乏詳細的研究資料。 8、藥物過量： （1）本品應按規定劑量使用。如過量使用，可能發生包括共濟失調、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動減少、嘔吐及瞳孔散大等。 （2）如發生藥物過量，應盡快催吐及洗胃。如需要可再給導瀉及進行其它常規抗毒治療。 （3）如發生意外中毒，可根據需要進行支持療法（包括補充體液及電解質、氧氣或進行機械性通氣）。如出現臨床明顯低血壓應給予升壓藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有心臟傳導阻滯病史者慎用；3.與抗膽堿藥物合用時需注意；4.肝腎功能不全者慎用；5.可能引起心律失常，需注意監測；6.出現不良反應時應及時停藥。