海正麥克丁(伊維菌素膠囊)

碘甘油

本品主要成份為伊維菌素。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20041733

國藥準字H31021302

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

口服，劑量如下： 1、類圓線蟲病：對類圓線蟲病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-34kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）35-50kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）51-65kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）66-79kg者，劑量為5粒（約15mg）。 （6）大于80kg者，200mg/kg。 2、盤尾絲蟲病：對盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： （1）15-24kg者，劑量為1粒（約3mg）。 （2）25-44kg者，劑量為2粒（約6mg）。 （3）45-64kg者，劑量為3粒（約9mg）。 （4）65-84kg者，劑量為4粒（約12mg）。 （5）大于80kg者，150mg/kg。 3、鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： （1）對于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （2）對于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg（相當于0.1mg/kg），14歲以下者單次口服3mg。 （3）對于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。 （4）對于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg（相當于0.2mg/kg），14歲以下者單次口服6mg。

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

嚴重肝、腎、心功能不全、對本品過敏及精神異常者禁用。

偶見過敏反應。

本品適用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1、據(jù)PDR-54版介紹，本品在臨床使用過程中，可有下述不良反應： （1）全身性反應：包括虛弱、無力、腹痛、發(fā)熱等。 （2）胃腸道反應：包括厭食、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐等。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)反應：包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等。 （4）皮膚：包括瘙癢、皮疹、丘疹、風疹、小膿包等。 （5）眼科：下列眼科不良反應是由疾病本身所致，但也有報道其出現(xiàn)在用伊維菌素治療之后。這些不良反應包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結(jié)膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎或脈絡(luò)膜炎。上述癥狀一般為輕微癥狀，不導致失明，一般不經(jīng)皮質(zhì)甾類治療可自行緩和。 （6）其它：包括關(guān)節(jié)痛、滑膜炎、腋窩淋巴結(jié)腫大及有壓痛、頸淋巴結(jié)腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結(jié)腫大及有壓痛、其它淋巴結(jié)腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動過速、藥物性頭痛、肌肉痛等。 （7）實驗室檢查異常：包括ALT和/或AST升高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多及血紅蛋白增多等。 2、本品國內(nèi)臨床研究資料表明其不良反應發(fā)生情況與國外基本一致，發(fā)生率為1.6%，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹等。

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

1、有關(guān)歷史資料說明抗絲蟲藥物【例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）】可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴重的變態(tài)反應（Mazzotti反應）及眼科反應。這些反應可能是由于死亡的微絲幼蟲尸體引起的過敏與炎癥反應。用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。 2、用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴重不良反應，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。 3、類圓線蟲病患者在使用本品時，必須重復進行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。 4、本品不能殺死盤微絲蟲成蟲，因而，采用本品治療盤微絲蟲病時，需持續(xù)治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚缺乏孕婦使用本品的臨床研究資料，本品在懷孕期間的安全性尚未確定。因此，孕婦不要使用本品；本品以低濃度從乳汁分泌，哺乳期婦女應權(quán)衡利弊。只有當延誤治療對母親的危害超過對新生兒的可能危害時，才可考慮使用本品。 6、兒童用藥：對6-13歲小兒患者進行的開放實驗中可觀察到相似的安全范圍；對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應慎用。 7、老年用藥：本品目前尚缺乏詳細的研究資料。 8、藥物過量： （1）本品應按規(guī)定劑量使用。如過量使用，可能發(fā)生包括共濟失調(diào)、呼吸緩慢、震顫、眼瞼下垂、活動減少、嘔吐及瞳孔散大等。 （2）如發(fā)生藥物過量，應盡快催吐及洗胃。如需要可再給導瀉及進行其它常規(guī)抗毒治療。 （3）如發(fā)生意外中毒，可根據(jù)需要進行支持療法（包括補充體液及電解質(zhì)、氧氣或進行機械性通氣）。如出現(xiàn)臨床明顯低血壓應給予升壓藥。

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫(yī)院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 4.如果連續(xù)使用5日無效，應咨詢醫(yī)師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。