頭孢他啶

阿德福韋酯片

該制劑主要成分為頭孢他啶。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

浙江海正藥業股份有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H20055190

國藥準字H20100023

本品適用于敏感革蘭陰性桿菌所致敗血癥、下呼吸系感染、腹腔膽系感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或綠膿桿菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

注射用頭孢他啶： 靜脈注射或靜脈滴注。 1、敗血癥、下呼吸系感染、膽系感染等每日4-6克，分2-3次靜滴或靜注，療程10-14日。 2、泌尿系感染和重度皮膚軟組織感染等每日2-4克，分2次靜滴或靜注，療程7-14日。 3、對于某些危及生命的感染、嚴重綠膿桿菌感染和中樞神經系感染，可酌情增量取每日0.15-0.2g/kg，分3次靜滴或靜注。 4、嬰幼兒常用劑量為每日30-100mg/kg，分2-3次靜脈滴注。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

本品適用于敏感革蘭陰性桿菌所致敗血癥、下呼吸系感染、腹腔膽系感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或綠膿桿菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品的不良反應少見而輕微。少數患者發生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射部位輕度靜脈炎；偶可發生一過性血清轉氨酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高；白細胞、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多等。

1、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%-10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2、對青霉素過敏病人應用本品時，應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者應慎用。 4、腎功能明顯減退者應用本品時，需根據腎功能損害程度減量。 5、對重癥革蘭陽性球菌感染，本品為非首選品種。 6、在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。 7、對診斷的干擾：應用本品的病人直接抗球蛋白試驗可出現陽性；本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性；血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。 8、以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液（20mg/ml）在室溫存放不宜超過24小時。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告，其應用仍須權衡利弊。 10、兒童用藥：小兒一日最高劑量不超過6g。 11、老年患者用藥：65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3-1/2，一日最高劑量不超過3g。 12、藥物過量：尚不明確。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。