他卡西醇軟膏

鬼臼毒素酊

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

本品主要成份是鬼臼毒素。

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

葫蘆島國帝藥業有限責任公司

H20090570

國藥準字H20074183

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干;②用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；③用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥;④每日用藥2次，連續3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程后仍有濕疣，患者應及時就醫以進一步檢查。

本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統 ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

1.多數病人用藥后涂藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛； 2.脫落后局部可出現紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3.個別患者局部反應嚴重，可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4.少數病人治療過程中無任何不良反應。 5.外用治療未見系統不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦與哺乳期婦女禁用。兒童用藥：目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料，建議兒童不宜用藥。老年用藥：尚不明確。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發現對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養細胞，發現他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發現角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。

1.本藥僅供外用，不可口服。 2.本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。 3.嚴禁藥液與健康皮膚長期接觸，因為藥液中的活性成分能損害健康皮膚。 4.治療期間，最好不要性交。 5.用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發。