替考拉寧

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為替考拉寧。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093536

國藥準(zhǔn)字H20103387

1、本品用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染，包括不能用青霉素類及頭孢素類抗生素治療，或上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥尽?/p>

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用替考拉寧：本品可靜脈注射、靜脈滴注。 藥物配制：用3ml注射用水緩慢地注入含替考拉寧瓶內(nèi)，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)小瓶。直至粉末完全溶解，注意不能產(chǎn)生泡沫。如有泡沫形成將瓶放置15分鐘，直到泡沫消失，將液體完全吸入注射器中，配置好的溶液可加入下列注射液中使用：0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖與0.9％氯化鈉復(fù)方注射液或腹膜透析液中。測定血清藥物濃度可優(yōu)化治療。 1、腎功能正常的成人及老年患者。 （1）中度感染：下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染。首劑：靜脈給藥0.4g，以后維持劑量：0.2g，每日一次，靜脈給藥。 （2）重度感染：骨關(guān)節(jié)感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎、腹膜炎等。首劑：每12小時(shí)靜脈給藥0.4g，連續(xù)3次，以后維持劑量0.4g，每日一次，靜脈給藥。 （3）口服給藥用于難辨梭狀芽胞桿菌性偽膜性腸炎，劑量為100-500mg，每日2-4次，療程10天。 2、腎功能不全的成人和老年患者。對(duì)于腎功能不全的患者，第４天開始減少劑量，具體劑量如下： （1）中度腎功能損害者：肌酐清除率在40-60ml/min患者，劑量應(yīng)減半，可原有劑量隔日給藥一次，也可原有劑量減半每日一次。 （2）重度腎功能損害者：肌酐清除率小于40-60ml/min以及血透析患者，替考拉寧用量應(yīng)是正常人的1/3。可原有劑量每3日用藥一次，也可用原有劑量的1/3每日一次。替考拉寧不能被透析清除。 （3）持續(xù)不臥床腹膜透析者：首劑0.4g靜脈給藥，隨后第一周按每升透析液20mg給藥，第二周按每升透析液10mg給藥，第三周按每3升透析液20mg給藥。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)本品過敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

1、本品用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染，包括不能用青霉素類及頭孢素類抗生素治療，或上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥尽?/p>

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品毒性低，患者對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)一般輕微且短暫，大多無需中斷治療，嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見。報(bào)道主要有以下不良反應(yīng)： 1、局部反應(yīng)：注射部位疼痛、血栓性靜脈炎。 2、過敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、支氣管痙攣、藥物熱、過敏反應(yīng)。 3、胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉。 4、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：嗜睡、頭痛。 5、血常規(guī)異常：嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、血小板增多。 6、肝腎功能異常：血清轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶增高，一過性血肌酐增高。 7、其他雖已報(bào)道，但尚未明確與本藥是否有關(guān)的不良反應(yīng)有：輕微聽力下降、耳鳴及前庭功能紊亂。

1、本品與萬古霉素可能有交叉過敏反應(yīng)，故對(duì)萬古霉素過敏者慎用。但用萬古霉素后所致“紅人綜合征”者仍可使用本品。 2、治療期間應(yīng)定期作血液學(xué)、肝、腎功能檢查。 3、有下列情況者應(yīng)對(duì)腎、耳功能進(jìn)行監(jiān)測： （1）腎功能不全者長時(shí)間用藥。 （2）使用神經(jīng)毒或腎毒性藥物之后或與這兩類藥物聯(lián)合應(yīng)用。如：氨基糖苷類抗生素、多粘菌素Ｅ、兩性霉素Ｂ、環(huán)孢素、順鉑、呋塞米（速尿）和依他尼酸（利尿酸）。 4、本品用3ml注射用水溶解，在溶解過程中應(yīng)輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)小瓶，直至完全溶解，避免形成泡沫，若已形成泡沫，否則液體靜置15分鐘，再抽出液體。 5、本品用注射用水溶解后溶液稀釋后靜滴，需現(xiàn)配用或４℃冰箱保存，貯存時(shí)間超過24小時(shí)建議不要再使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。