替考拉寧

首薈通便膠囊

本品主要成分為替考拉寧。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093536

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

1、本品用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽(yáng)性菌感染，包括不能用青霉素類及頭孢素類抗生素治療，或上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥尽?/p>

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用替考拉寧：本品可靜脈注射、靜脈滴注。 藥物配制：用3ml注射用水緩慢地注入含替考拉寧瓶?jī)?nèi)，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)小瓶。直至粉末完全溶解，注意不能產(chǎn)生泡沫。如有泡沫形成將瓶放置15分鐘，直到泡沫消失，將液體完全吸入注射器中，配置好的溶液可加入下列注射液中使用：0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖與0.9％氯化鈉復(fù)方注射液或腹膜透析液中。測(cè)定血清藥物濃度可優(yōu)化治療。 1、腎功能正常的成人及老年患者。 （1）中度感染：下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染。首劑：靜脈給藥0.4g，以后維持劑量：0.2g，每日一次，靜脈給藥。 （2）重度感染：骨關(guān)節(jié)感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎、腹膜炎等。首劑：每12小時(shí)靜脈給藥0.4g，連續(xù)3次，以后維持劑量0.4g，每日一次，靜脈給藥。 （3）口服給藥用于難辨梭狀芽胞桿菌性偽膜性腸炎，劑量為100-500mg，每日2-4次，療程10天。 2、腎功能不全的成人和老年患者。對(duì)于腎功能不全的患者，第４天開始減少劑量，具體劑量如下： （1）中度腎功能損害者：肌酐清除率在40-60ml/min患者，劑量應(yīng)減半，可原有劑量隔日給藥一次，也可原有劑量減半每日一次。 （2）重度腎功能損害者：肌酐清除率小于40-60ml/min以及血透析患者，替考拉寧用量應(yīng)是正常人的1/3。可原有劑量每3日用藥一次，也可用原有劑量的1/3每日一次。替考拉寧不能被透析清除。 （3）持續(xù)不臥床腹膜透析者：首劑0.4g靜脈給藥，隨后第一周按每升透析液20mg給藥，第二周按每升透析液10mg給藥，第三周按每3升透析液20mg給藥。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無(wú)用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、本品用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽(yáng)性菌感染，包括不能用青霉素類及頭孢素類抗生素治療，或上述抗生素治療失敗的嚴(yán)重葡萄球菌感染，或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥尽?/p>

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品毒性低，患者對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)一般輕微且短暫，大多無(wú)需中斷治療，嚴(yán)重不良反應(yīng)罕見。報(bào)道主要有以下不良反應(yīng)： 1、局部反應(yīng)：注射部位疼痛、血栓性靜脈炎。 2、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、支氣管痙攣、藥物熱、過(guò)敏反應(yīng)。 3、胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉。 4、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：嗜睡、頭痛。 5、血常規(guī)異常：嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、血小板增多。 6、肝腎功能異常：血清轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶增高，一過(guò)性血肌酐增高。 7、其他雖已報(bào)道，但尚未明確與本藥是否有關(guān)的不良反應(yīng)有：輕微聽力下降、耳鳴及前庭功能紊亂。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、本品與萬(wàn)古霉素可能有交叉過(guò)敏反應(yīng)，故對(duì)萬(wàn)古霉素過(guò)敏者慎用。但用萬(wàn)古霉素后所致“紅人綜合征”者仍可使用本品。 2、治療期間應(yīng)定期作血液學(xué)、肝、腎功能檢查。 3、有下列情況者應(yīng)對(duì)腎、耳功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)： （1）腎功能不全者長(zhǎng)時(shí)間用藥。 （2）使用神經(jīng)毒或腎毒性藥物之后或與這兩類藥物聯(lián)合應(yīng)用。如：氨基糖苷類抗生素、多粘菌素Ｅ、兩性霉素Ｂ、環(huán)孢素、順鉑、呋塞米（速尿）和依他尼酸（利尿酸）。 4、本品用3ml注射用水溶解，在溶解過(guò)程中應(yīng)輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)小瓶，直至完全溶解，避免形成泡沫，若已形成泡沫，否則液體靜置15分鐘，再抽出液體。 5、本品用注射用水溶解后溶液稀釋后靜滴，需現(xiàn)配用或４℃冰箱保存，貯存時(shí)間超過(guò)24小時(shí)建議不要再使用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。