酒石酸托特羅定

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為酒石酸托特羅定。

本品主要成份為普拉洛芬。

浙江海正藥業股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20000606

注冊證號H20130682

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 酒石酸托特羅定片： 1、初始的推薦劑量為一次1片，一日2次。根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到一次半片，一日2次。 2、對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見【藥物相互作用】）的患者，推薦劑量是一次半片，一日2次。 酒石酸托特羅定緩釋片：口服，指薦劑量為一次4mg（一片），一日一次。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據癥狀可以適當增減次數。

1、尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已證實對本品有過敏反應的患者禁用。 3、重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術后炎癥)。

1、本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。 2、常見（>1%）不良反應： （1）自主神經系統：口干。 （2）胃腸系統：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐。 （3）全身性：頭痛。 （4）眼：干眼病。 （5）皮膚：皮膚干燥。 （6）精神：思睡、神經質。 （7）中樞神經系統：感覺異常。 3、不很常見(<1%)不良反應： （1）自主神經系統：調節失調. （2）全身性：胸痛。 4、少見(0.1%)不良反應： （1）全身性：過敏反應。 （2）泌尿系統：尿閉。 （3）中樞神經系統：精神混亂。

1、服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。 2、肝功能明顯低下的患者、每次劑量不得超過半片（1mg）。 3、腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。 5、由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。 7、兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。 8、藥物過量：給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴重的不良反應是調節失調和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進行治療。對癥狀的治療如下： （1）嚴重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺、嚴重的興奮）用毒扁豆堿治療。 （2）抽搐或顯著的興奮用（benzodiazepines）安定類藥物治療。 （3）呼吸功能不全：用人工呼吸進行治療。 （4）心動過速：用β-阻滯劑進行治療。 （5）尿閉：用插導尿管進行治療。 （6）散瞳：匹魯卡品滴眼或將病人置于暗室。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。