酒石酸托特羅定

阿德福韋酯片

本品主要成分為酒石酸托特羅定。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000606

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 酒石酸托特羅定片： 1、初始的推薦劑量為一次1片，一日2次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度，劑量可下調(diào)到一次半片，一日2次。 2、對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見【藥物相互作用】）的患者，推薦劑量是一次半片，一日2次。 酒石酸托特羅定緩釋片：口服，指薦劑量為一次4mg（一片），一日一次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

1、尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已證實(shí)對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。 3、重癥肌無(wú)力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1、本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。 2、常見（>1%）不良反應(yīng)： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干。 （2）胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐。 （3）全身性：頭痛。 （4）眼：干眼病。 （5）皮膚：皮膚干燥。 （6）精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)。 （7）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常。 3、不很常見(<1%)不良反應(yīng)： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào). （2）全身性：胸痛。 4、少見(0.1%)不良反應(yīng)： （1）全身性：過敏反應(yīng)。 （2）泌尿系統(tǒng)：尿閉。 （3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂。

1、服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2、肝功能明顯低下的患者、每次劑量不得超過半片（1mg）。 3、腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。 5、由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。 7、兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。 8、藥物過量：給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。對(duì)癥狀的治療如下： （1）嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺、嚴(yán)重的興奮）用毒扁豆堿治療。 （2）抽搐或顯著的興奮用（benzodiazepines）安定類藥物治療。 （3）呼吸功能不全：用人工呼吸進(jìn)行治療。 （4）心動(dòng)過速：用β-阻滯劑進(jìn)行治療。 （5）尿閉：用插導(dǎo)尿管進(jìn)行治療。 （6）散瞳：匹魯卡品滴眼或?qū)⒉∪酥糜诎凳摇?

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。