酒石酸托特羅定

復方環磷酰胺片

本品主要成分為酒石酸托特羅定。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

浙江海正藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20000606

國藥準字H12021006

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 酒石酸托特羅定片： 1、初始的推薦劑量為一次1片，一日2次。根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到一次半片，一日2次。 2、對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見【藥物相互作用】）的患者，推薦劑量是一次半片，一日2次。 酒石酸托特羅定緩釋片：口服，指薦劑量為一次4mg（一片），一日一次。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已證實對本品有過敏反應的患者禁用。 3、重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。 2、常見（>1%）不良反應： （1）自主神經系統：口干。 （2）胃腸系統：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐。 （3）全身性：頭痛。 （4）眼：干眼病。 （5）皮膚：皮膚干燥。 （6）精神：思睡、神經質。 （7）中樞神經系統：感覺異常。 3、不很常見(<1%)不良反應： （1）自主神經系統：調節失調. （2）全身性：胸痛。 4、少見(0.1%)不良反應： （1）全身性：過敏反應。 （2）泌尿系統：尿閉。 （3）中樞神經系統：精神混亂。

1、服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。 2、肝功能明顯低下的患者、每次劑量不得超過半片（1mg）。 3、腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。 5、由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。 7、兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。 8、藥物過量：給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴重的不良反應是調節失調和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進行治療。對癥狀的治療如下： （1）嚴重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺、嚴重的興奮）用毒扁豆堿治療。 （2）抽搐或顯著的興奮用（benzodiazepines）安定類藥物治療。 （3）呼吸功能不全：用人工呼吸進行治療。 （4）心動過速：用β-阻滯劑進行治療。 （5）尿閉：用插導尿管進行治療。 （6）散瞳：匹魯卡品滴眼或將病人置于暗室。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。