酒石酸托特羅定

甲氨蝶呤片

本品主要成分為酒石酸托特羅定。

甲氨蝶呤。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000606

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983205

本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 酒石酸托特羅定片： 1、初始的推薦劑量為一次1片，一日2次。根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度，劑量可下調(diào)到一次半片，一日2次。 2、對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見【藥物相互作用】）的患者，推薦劑量是一次半片，一日2次。 酒石酸托特羅定緩釋片：口服，指薦劑量為一次4mg（一片），一日一次。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。 2、已證實(shí)對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。 3、重癥肌無(wú)力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。 2、常見（>1%）不良反應(yīng)： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干。 （2）胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐。 （3）全身性：頭痛。 （4）眼：干眼病。 （5）皮膚：皮膚干燥。 （6）精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)。 （7）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常。 3、不很常見(<1%)不良反應(yīng)： （1）自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào). （2）全身性：胸痛。 4、少見(0.1%)不良反應(yīng)： （1）全身性：過(guò)敏反應(yīng)。 （2）泌尿系統(tǒng)：尿閉。 （3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過(guò)程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2、肝功能明顯低下的患者、每次劑量不得超過(guò)半片（1mg）。 3、腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4、由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人。 5、由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。 7、兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。 8、藥物過(guò)量：給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過(guò)量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。對(duì)癥狀的治療如下： （1）嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺、嚴(yán)重的興奮）用毒扁豆堿治療。 （2）抽搐或顯著的興奮用（benzodiazepines）安定類藥物治療。 （3）呼吸功能不全：用人工呼吸進(jìn)行治療。 （4）心動(dòng)過(guò)速：用β-阻滯劑進(jìn)行治療。 （5）尿閉：用插導(dǎo)尿管進(jìn)行治療。 （6）散瞳：匹魯卡品滴眼或?qū)⒉∪酥糜诎凳摇?

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長(zhǎng)期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用；