阿莫西林

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品主要成分為阿莫西林。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

浙江海正藥業股份有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20046402

國藥準字H20130103

阿莫西林適用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致的下列感染：

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿莫西林分散片： 本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態后服用。 1、成人一次0.5-1g，一日3-4次；小兒每日按體重50-100mg/kg，分3-4次服用。 2、治療無井發癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可于10-12小時后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預防感染性心內膜炎或治療淋病，前者于口腔內手術（如拔牙）前1小時給予，后者常加用丙磺舒1g。 阿莫西林片、阿莫西林膠囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20-40mg/kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。 2、腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時0.25-0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25-0.5g。 阿莫西林顆粒： 1、成人：一次0.5g（4袋），每6-8小時1次，一日劑量不超過4g（32袋）。 2、腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時0.25-0.5g（2-4袋）；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25-0.5g（2-4袋）。 3、小兒：一日劑量按體重20-40mg/kg，一日3次，以溫開水沖服或含服，或遵醫囑。用量表： （1）新生兒，2-4kg，每次2/5袋，一日3次。 （2）3-6個月，4-7kg，每次1/2袋，一日3次。 （3）6個月-1歲，7-10kg，每次2/3袋，一日3次。 （4）1-4歲，10-16kg，每次1袋，一日3次。 （5）4-8歲，16-24kg，每次1袋半，一日3次。 （6）8-12歲，24-32kg，每次2袋半，一日3次。 新生兒和早產兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。 阿莫西林咀嚼片： 咀嚼口服。成人每人每次4-8片，每日3-4次；小兒每日每公斤體重50-100mg，分3-4次服用。或遵醫囑。 阿莫西林膠囊： 1、成人一次0.5g，每6-8小時1次，一日劑量不超過4g。 2、小兒一日劑量按體重20-40mg/Kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。 3、腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時0.25-0.5g；內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25-0.5g。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

阿莫西林適用于敏感菌（不產β-內酰胺酶菌株）所致的下列感染：

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4、血清氨基轉移酶可輕度增高。 5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

1、用前必須做青霉素鈉皮膚試驗，陽性反應者禁用。 2、傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 3、療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4、阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 5、下列情況下應慎用： （1）有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 （2）老年人和腎功能嚴重損害時須調整劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。 （2）由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。