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伏格列波糖
伏格列波糖

伏格列波糖

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:伏格列波糖

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083043

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于改善糖尿病飯后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
伏格列波糖
伏格列波糖
聚甲酚磺醛栓
聚甲酚磺醛栓
主要成分

本品主要成分為伏格列波糖。

本品的主要成份為聚甲酚磺

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

湖北東信藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083043

國藥準(zhǔn)字H20093385

說明
作用與功效

本品用于改善糖尿病飯后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時)。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎)、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 伏格列波糖片:通常成人1次0.2mg,1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐,療效不明顯時,經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg。 伏格列波糖分散片: 1、使用時將本品加入適量水中,攪拌均勻后服用。 2、通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。 伏格列波糖膠囊:通常成人1次0.2mg,1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。 伏格列波糖咀嚼片:通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次,餐前口服,咀嚼后咽下,服藥后即刻進(jìn)餐。療效不明顯時,經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

陰道給藥。將本品放入陰道深部,2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑,為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕,然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。

副作用

下述患者禁止用藥: 1、嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖,所以不適于服用本品。) 2、嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖,所以不適于服用本品。) 3、對本品的成分有過敏史的患者。

用藥后偶見局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛),通??赡褪?,并會很快消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免,聚甲酚磺醛亦不例外,茨實(shí)應(yīng)充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗(yàn)表明此藥物任何致畸作用,但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否含有此藥的活性成份。兒童用藥:尚未進(jìn)行兒童患者的安全有效性研究。老年用藥:尚未進(jìn)行老年患者的安全有效性研究。

成分

本品用于改善糖尿病飯后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動療法沒有得到明顯效果時,或者患者除飲食療法、運(yùn)動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時)。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎和念球菌性陰道炎)、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。 1、嚴(yán)重的不良反應(yīng): (1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現(xiàn)低血糖(不到0.1-5%)。另外,也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。 (2)有時出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1-5%)等,由于腸內(nèi)氣體等的增加,偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應(yīng)充分進(jìn)行觀察,出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。 (3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 (4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時,因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明),所以應(yīng)充分觀察排便等狀況,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。 2、其它不良反應(yīng): (1)消化系統(tǒng):腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1-5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。 (2)過敏癥:皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下),出現(xiàn)皮疹、瘙癢、光敏感等過敏癥時,應(yīng)停止用藥。 (3)肝臟:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1以下)。 (4)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)。 (5)血液系統(tǒng):貧血(發(fā)生率在0.1%-5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。 (6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1以下)。

注意事項(xiàng)

伏格列波糖片: 1、本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者,必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 2、對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動療法的患者,僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 3、飲食療法和運(yùn)動療法外,對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者,服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 4、服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察,充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2-3個月后,控制餐后血糖的效果不滿意[餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下],必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外,餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運(yùn)動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時,應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 5、在使用本品時,應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 6、藥物交付時:鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑罩薄板中取出后服用(有報(bào)道因誤服鋁塑泡罩薄板,堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,併發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥)。 7、下述患者應(yīng)慎重用藥: (1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖)。 (2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀)。 (3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性,有可能使病情惡化)。 (4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,有可能使病情惡化)。 (5)嚴(yán)重肝障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴(yán)重肝硬化病例中,有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙)。 (6)嚴(yán)重腎障礙的患者(因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化)。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥,因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立,孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥,但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)停止哺乳。 9、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立。 10、老年用藥:老年人通常生理機(jī)能下降,應(yīng)從小劑量開始用藥(例如1次0.1mg),并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生,同時應(yīng)慎重用藥。 11、藥物過量:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 伏格列波糖分散片/伏格列波糖膠囊/伏格列波糖咀嚼片: 1、下述患者應(yīng)慎重用藥: (1)正在服用其它糖尿病藥物的患者。同時服用本品有可能引起低血糖。 (2)有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者。因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。 (3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者。因本品有引起消化道不良反應(yīng)的可能性,有可能使病情惡化。 (4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加,有可能使病情惡化。 (5)嚴(yán)重肝障礙的患者。因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴(yán)重肝硬化病例中,有可能出現(xiàn)高氨血癥惡化同時伴隨意識障礙。 (6)嚴(yán)重腎障礙的患者。因代謝狀態(tài)的變化,有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化。 2、重要注意事項(xiàng): (1)本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者,必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現(xiàn)糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等)。 (2)對只進(jìn)行糖尿病基本治療即飲食療法、運(yùn)動療法的患者,僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl(11.1mmol/L)以上。 (3)飲食療法和運(yùn)動療法外,對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者,服用本品的指標(biāo)為空腹時血糖值在140mg/dl(7.8mmol/L)以上。 (4)服用本藥期間必須定期監(jiān)測血糖值并注意觀察,充分注意持續(xù)用藥的必要性。假如用藥2-3月后,控制餐后血糖的效果不滿意(餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl(11.1mmol/L)以下),必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外,餐后血糖得到充分控制(靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl(8.9mmol/L)以下)、飲食療法和運(yùn)動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時,應(yīng)停止服用本品并注意觀察。 (5)在使用本品時,應(yīng)向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 (6)藥物交付時:鋁塑泡罩包裝的藥物應(yīng)從鋁塑罩薄板中取出后服用。(有報(bào)道因誤服鋁塑泡罩薄板,堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,併發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的併發(fā)癥)。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、產(chǎn)婦和哺乳期婦女應(yīng)慎重用藥,因有關(guān)妊娠期用藥的安全性尚未確立,孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時才可用藥。 雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥,但當(dāng)不得不用藥時應(yīng)停止哺乳。[動物試驗(yàn)(大鼠)已發(fā)現(xiàn)本品抑制新生大鼠體重的增加,推測是由于抑制母體動物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。] 4、兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立。 5、老年用藥:老年人通常生理機(jī)能下降,應(yīng)從小劑量開始用藥(例如1次0.1mg)。并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生,同時應(yīng)慎重用藥。 6、藥物過量:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品為外用藥,切記內(nèi)服。 2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸。 3.本品會加速和增強(qiáng)修復(fù)過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,無需驚恐。 4.經(jīng)期停止治療,治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。 5.棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。 6.陰道栓劑上的斑點(diǎn)是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象,不影響藥物的使用及療效,也不影響其耐受性。

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