伏格列波糖

復方營養混懸劑

本品主要成分為伏格列波糖。

本品為復方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩定劑適量。全量1000g

浙江海正藥業股份有限公司

上海世康特制藥有限公司

國藥準字H20083043

國藥準字H31022967

本品用于改善糖尿病飯后高血糖。（本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

用于嚴重創傷，消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 伏格列波糖片：通常成人1次0.2mg，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐，療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg。 伏格列波糖分散片： 1、使用時將本品加入適量水中，攪拌均勻后服用。 2、通常成人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。 伏格列波糖膠囊：通常成人1次0.2mg，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。 伏格列波糖咀嚼片：通常成人1次0.2mg（1次1片），1日3次，餐前口服，咀嚼后咽下，服藥后即刻進餐。療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg（1次1.5片）。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫囑。

下述患者禁止用藥： 1、嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。（因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用本品。） 2、嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。（因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用本品。） 3、對本品的成分有過敏史的患者。

偶爾發生惡心、嘔吐、腹漲、腹瀉等胃腸道反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

本品用于改善糖尿病飯后高血糖。（本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

用于嚴重創傷，消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例（16.0%）、上市后的使用結果調查（2000年9月為止）的4446例中有460例（10.3%）出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。 1、嚴重的不良反應： （1）與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖（不到0.1-5%）。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖（不到0.1%）。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。 （2）有時出現腹部脹滿、腸排氣增加（不到0.1-5%）等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀（不到0.1%），應充分進行觀察，出現癥狀應進行停藥等適當處理。 （3）偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸（均小于0.1%）。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。 （4）嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙（頻率不明），所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。 2、其它不良反應： （1）消化系統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心（發生率在0.1-5%以下）、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥（0.1%以下）。 （2）過敏癥：皮疹、瘙癢、光敏感（發生率在0.1%以下），出現皮疹、瘙癢、光敏感等過敏癥時，應停止用藥。 （3）肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升（發生率在0.1以下）。 （4）精神神經系統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦（發生率在0.1%以下）。 （5）血液系統：貧血（發生率在0.1%-5%以下）、血小板減少（0.1%以下）。 （6）其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛（發生率在0.1以下）。

營養藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康復。

伏格列波糖片： 1、本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 2、對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 3、飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl（7.8mmol/L）以上。 4、服用本藥期間必須定期監測血糖值并注意觀察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2-3個月后，控制餐后血糖的效果不滿意[餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下]，必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應停止服用本品并注意觀察。 5、在使用本品時，應向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 6、藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應從鋁塑罩薄板中取出后服用（有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的并發癥）。 7、下述患者應慎重用藥： （1）正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。 （2）有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀）。 （3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化）。 （4）勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化）。 （5）嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。 （6）嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化）。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時應停止哺乳。 9、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。 10、老年用藥：老年人通常生理機能下降，應從小劑量開始用藥（例如1次0.1mg），并留意觀察血糖值及消化系統癥狀等的發生，同時應慎重用藥。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 伏格列波糖分散片/伏格列波糖膠囊/伏格列波糖咀嚼片： 1、下述患者應慎重用藥： （1）正在服用其它糖尿病藥物的患者。同時服用本品有可能引起低血糖。 （2）有腹部手術史或腸梗阻史的患者。因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀。 （3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者。因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化。 （4）勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化。 （5）嚴重肝障礙的患者。因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高氨血癥惡化同時伴隨意識障礙。 （6）嚴重腎障礙的患者。因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化。 2、重要注意事項： （1）本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。 （2）對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。 （3）飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血糖值在140mg/dl（7.8mmol/L）以上。 （4）服用本藥期間必須定期監測血糖值并注意觀察，充分注意持續用藥的必要性。假如用藥2-3月后，控制餐后血糖的效果不滿意（餐后2小時靜脈血漿的血糖值不能控制在200mg/dl（11.1mmol/L）以下），必須考慮換用其他更合適的治療方法。另外，餐后血糖得到充分控制（靜脈血漿中餐后2小時血糖值降到160mg/dl（8.9mmol/L）以下）、飲食療法和運動療法或并用口服降糖藥或胰島素制劑就能夠充分控制血糖時，應停止服用本品并注意觀察。 （5）在使用本品時，應向患者充分說明低血糖癥狀及其處理方法。 （6）藥物交付時：鋁塑泡罩包裝的藥物應從鋁塑罩薄板中取出后服用。（有報道因誤服鋁塑泡罩薄板，堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，併發縱隔炎等嚴重的併發癥）。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、產婦和哺乳期婦女應慎重用藥，因有關妊娠期用藥的安全性尚未確立，孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在判定治療上的有益性大于危險性時才可用藥。 雖然盡可能避免哺乳期婦女用藥，但當不得不用藥時應停止哺乳。[動物試驗（大鼠）已發現本品抑制新生大鼠體重的增加，推測是由于抑制母體動物糖分的吸收而抑制乳汁分泌。] 4、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立。 5、老年用藥：老年人通常生理機能下降，應從小劑量開始用藥（例如1次0.1mg）。并留意觀察血糖值及消化系統癥狀等的發生，同時應慎重用藥。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉淀物會導致營養物質滯留胃內。 4.本品與大劑量維生素A的營養物質同時用于孕婦時應慎重，維生素A劑量不應超過10000IU/天。 5.配制后應在冰箱存放，當日用完。