卡泊三醇搽劑

甲氧沙林片

卡泊三醇，化學名稱為：9, 10-開環膽甾-24-環丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結構式為： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

甲氧沙林。

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字HJ20150664

國藥準字H50021757

頭部銀屑病。

白癜風、牛皮癬(銀屑病)。

將本品少量涂于頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當患者還同時使...

1.用法：口服，兩小時后配合日曬或黑光照射，每周至少2-3次（至少相隔48小時）...

最常報道的不良反應多為皮膚反應。特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。 根據臨床數據，達力士?軟膏的不良反應發生率約為25%左右。（表見說明書）

本品毒性較低。由于對光的耐受性差異，個別患者可能會出現皮膚瘙癢、紅斑等光過敏癥狀，通常癥狀會慢慢減輕或消失，也可在醫生指導下服用抗過敏藥物，過度照射可引起發紅、水皰等類似曬傷癥狀，此時需停藥至癥狀消除后再使用。治療時調整好照射的強度和照射時間可避免該癥狀發生。少數患者口服后可能出現輕微的惡心、頭痛等不適反應，與食物或牛奶同服，或減少服用量，可減輕不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發現本品有任何致畸作用，但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定，不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定，本品不應用與兒童。 老年用藥：老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗。

頭部銀屑病。

白癜風、牛皮癬(銀屑病)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象（僅在雄性鼠中有統計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

本品為光敏劑，使用本品并配合日曬或黑光照射 　　，可以產生以下光感活性：提高酪氨酸酶活性，促進表 　　皮黑色素形成，促使毛囊中的黑色素細胞向表皮移動， 　　從而使皮膚上出現色素沉著，用于治療白癜風。抗表皮 　　增殖作用。抑制牛皮癬（銀屑病）等癥的表皮細胞增生 　　，使皮損消退。

達力士搽劑可能對面部皮膚有刺激作用，應避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數據，有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量，可能發生高鈣血癥，停藥后可很快恢復正常。 達力士搽劑因含有丙二醇，可能會引起皮膚刺激。 在使用達力士治療期間，建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。

1. 配合光照治療要調整好照射時間和照射強度。 2. 照光治療前后要注意對皮膚的保護，避免曝曬。 3. 有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細胞毒治療及有胃腸道疾病者應慎用。 4. 治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無花果、香菜、芥、胡羅卜、芹菜等。 5. 治療期間應戒酒，不宜吃過于辛辣食物。 6. 口服甲氧沙林片同時外用甲氧沙林溶液，療效更顯著，但必須在醫生指導下用藥。