鹽酸塞利洛爾片

來曲唑片

本品主要成分為鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為來曲唑。

浙江海正藥業股份有限公司

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國藥準字H20031108

國藥準字H20133109

本品用于輕度至中度原發性高血壓。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服藥。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、糖尿病性酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。 2、高度心動過緩（顯著的竇性心動過緩），房室傳導阻滯（Ⅱ、Ⅲ度），竇房傳導阻滯患者。 3、心源性休克患者。 4、肺動脈高壓引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性發作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分鐘的腎功能不全患者。 9、正在服用能增強腎上腺素活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿2周的患者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品用于輕度至中度原發性高血壓。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1、藥物過敏：有時可有皮疹等反應如出現這種反應停止用藥。 2、循環系統：有時可有心悸胸痛、胸部壓迫惑。面部潮紅，心臟/胸廓比增大等反應。 3、呼吸系統：有時可有流涕、鼻窶、咳啾喘息。呼吸中斷等反應。 4、精神神經系統：有時可有眩暈、眼花、頭痛頭部沉重感、失眠等反應。有報道用本品后偶爾引起抑郁癥狀。 5、消化系統：有時可有上腹部疼痛、惡心等反應。 6、眼：有報道使用其他β受體阻斷藥可引起淚液減少等癥狀因此如本品引起該反應停止用藥。 7、肝臟：有時可有GOT、GPT增高的反應。 8、腎臟：有時可有蛋白尿BUN肌酸增高等反應。 9、其他：有時可有疲乏、關節痛浮腫白細胞減少尿增高等反應此外有時可引起腓腸肌痙孿如出現這樣的癥狀應停止用藥。有時還可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、運動員慎用。 2、以下患者應慎用本品： （1）有可能發生支氣管哮喘、支氣管痙的患者. （2）與可能發生充血性心力衰竭的患者（在嚴密觀察下配合應用洋地黃制劑等措施，謹慎用藥）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。長時間禁食狀態的患者（容易引起低血糖以及容易掩蓋低血糖癥狀，應注意觀察血糖值）。 （4）嚴重肝功能損害患者。 （5）嚴重腎功能損害患者（血清肌酐值40mgd以上者減量謹慎用藥）。 （6）狀腺功能低下患者。 （7）外周循環障礙的患者（雪諾氏綜合癥、間隙性跋行等）。 3、一般注意事項： （1）從小劑量開始用藥長期給藥時應定期作心功能檢查（心率、血壓，心電圖X線檢查等）。特別需要注意有心動過緩以及低血壓時應當減量或停藥，此外必要時要作其他對癥治療還要注意觀察肝功能、腎功能、血液成分變化。 （2）已有報告應用同類藥物（鹽酸普萘洛爾）的心絞痛患者。如突然停藥。可引起癥狀惡化。發生心肌梗死。因此本品的停藥也應當緩慢減量嚴密觀察下進行，要注意沒有醫囑患者不能自行停藥。在心絞痛以外的其他適應癥用藥時，特別在高齡患者也應當注意按同樣方法停藥。 （3）重癥甲狀腺功能亢進患者突然停藥，也有癥狀惡化的危險。停藥應當緩慢減量。嚴密觀察下進行。 （4）手術前48個小時，盡可能不用本品。 （5）嗜鉻細胞瘤患者應用本品時，常常合用α受體阻斷藥。 （6）有可能出現眼花、眩暈，因此本品用藥時（特別在用藥初期）應注意駕車等危險機械作業， 4、孕婦及嘴乳期婦女用藥：妊娠期用藥的安全性尚未確立，妊娠及可能妊娠的婦女不宜用藥。已有報道本品可向母乳轉移，哺乳期婦女應當避免用本品。不得已需要用藥者應當停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：老年人不宜過度降壓（可引起腦梗塞等病變），應當從小劑量（如100mg）開始給藥。嚴密觀察患者狀態的同時謹慎用藥，需要停藥時應當緩慢減量（參見一般注意點）。 7、藥物過量： 本品用藥過量后可能出現心動過緩、低血壓、支氣管痙攣和心力衰竭。目前尚無本品的特殊解毒藥，一旦發生藥物過量應采取洗胃等措施以排出體內藥物，并進行必要的對癥治療。 （1）心動過緩：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg靜脈注射，如有必要可給予硫酸間羥異丙腎上腺素（0.5mg，緩慢靜脈注射），或者用胰高糖素靜脈內給藥，每次1-10mg。 （2）低血壓：應給予升壓藥如去甲腎上腺素或多巴胺。 （3）支氣管痙彎：可給予β2受體激動劑和/或氨茶堿。 （4）心力衰竭：可給予洋地黃毒苷和利尿藥。對于心肌收縮功能不全引起的休克，可給予多巴酚丁胺、異丙腎上腺素或胰高血糖素治療。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法