鹽酸格拉司瓊

鹽酸埃克替尼片

本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。

鹽酸埃克替

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970242

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

本品用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸格拉司瓊片、鹽酸格拉司瓊分散片、鹽酸格拉司瓊口腔崩解片、鹽酸格拉司瓊膠囊： 口服給藥。 1、用量：一般成人用量為1mg/次，2次/日，首次給藥于化療和放療前1小時(shí)服用，第二次于第一次服藥后12小時(shí)服用。老年人和肝、腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。 2、用法：用干手撕開(kāi)包裝，迅速取出藥片，置于舌上，藥片將在數(shù)秒內(nèi)迅速崩解或溶化，崩解物隨唾液吞服即可。無(wú)需用水服用；不建議將藥片掰開(kāi)服用。 鹽酸格拉司瓊注射液、鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液： 1、本品供靜脈滴注用藥。成人用量通常為3mg，于治療前30分鐘給藥。 2、大多數(shù)病人只需給藥一次，對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過(guò)24小時(shí)。必要時(shí)可增加給藥次數(shù)1-2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過(guò)9mg。輸注時(shí)間應(yīng)不小于15分鐘。 3、老年人及肝、腎功能不全者無(wú)需調(diào)整劑量。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

1、胃腸道梗阻者禁用。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)（ICOGEN）最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～I(xiàn)I級(jí)，一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無(wú)需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后，排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展，與研究藥物無(wú)關(guān)；另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果，未能確認(rèn)最終結(jié)論。

本品用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

1、常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無(wú)癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增高。 2、上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。

1、由于本品可減慢消化道運(yùn)動(dòng)，故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。 2、本品不應(yīng)與其他藥物混合使用。 3、注意： （1）使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有下列情況之一，切勿使用：①藥液內(nèi)有異物或渾濁。②藥液變色。③內(nèi)包裝破損或有滲漏現(xiàn)象。 （2）存放時(shí)請(qǐng)勿重壓。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病（ILD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重，并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽，應(yīng)中斷本品治療，立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí)，應(yīng)停止用藥，并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 （ 6個(gè)月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。