鹽酸格拉司瓊

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H10970242

國藥準字H20173090

本品用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸格拉司瓊片、鹽酸格拉司瓊分散片、鹽酸格拉司瓊口腔崩解片、鹽酸格拉司瓊膠囊： 口服給藥。 1、用量：一般成人用量為1mg/次，2次/日，首次給藥于化療和放療前1小時服用，第二次于第一次服藥后12小時服用。老年人和肝、腎功能不全患者無需調整劑量。 2、用法：用干手撕開包裝，迅速取出藥片，置于舌上，藥片將在數秒內迅速崩解或溶化，崩解物隨唾液吞服即可。無需用水服用；不建議將藥片掰開服用。 鹽酸格拉司瓊注射液、鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液： 1、本品供靜脈滴注用藥。成人用量通常為3mg，于治療前30分鐘給藥。 2、大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。必要時可增加給藥次數1-2次，但每日最高劑量不應超過9mg。輸注時間應不小于15分鐘。 3、老年人及肝、腎功能不全者無需調整劑量。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、胃腸道梗阻者禁用。 2、對本品過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、常見不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘及胃腸道功能紊亂，偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增高。 2、上述反應輕微，無須特殊處理。

1、由于本品可減慢消化道運動，故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察。 2、本品不應與其他藥物混合使用。 3、注意： （1）使用前請詳細檢查，如有下列情況之一，切勿使用：①藥液內有異物或渾濁。②藥液變色。③內包裝破損或有滲漏現象。 （2）存放時請勿重壓。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。