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利培酮
利培酮

利培酮

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):利培酮

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061071

生產(chǎn)企業(yè): 福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

功能主治:本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
利培酮
利培酮
小兒咽扁顆粒
小兒咽扁顆粒
主要成分

本品主要成分為利培酮。

金銀花、射干、金果欖、桔梗、玄參、麥冬、人工牛黃、冰片,輔料為蔗糖、糊精。

生產(chǎn)企業(yè)

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

貴州神奇藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061071

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20055159

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

清熱利咽,解毒止痛。用于小兒肺衛(wèi)熱盛所致的喉痹、乳蛾,癥見(jiàn)咽喉腫痛、咳嗽痰盛、口舌糜爛;急性咽炎、急性扁桃腺炎見(jiàn)上述證候者。

用法用量

利培酮分散片: 1、本品為分散片,使用時(shí)可直接吞服。或?qū)⑵浼尤脒m量水中,攪拌均勻后服用。 2、由使用其它抗精神病藥物改用本品者:開(kāi)始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來(lái)使用的是精神病藥的長(zhǎng)效注射劑,則在原定下一次注射時(shí)開(kāi)始使用本品替換藥物治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。 3、成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持劑量不變,或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。 4、為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2-8mg/天,同時(shí)也證實(shí)了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天增加到一日4mg,此后,可維持劑量不變,或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。 5、臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。 6、不管采用何種給藥方式,對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周;調(diào)整時(shí),推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為日4-8mg,但一日二次,每日劑量超過(guò)6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于每日16mg的安全性尚未評(píng)價(jià),因此每日用藥劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加用苯二氮卓類(lèi)藥物。 利培酮口服溶液/利培酮片/利培酮膠囊: 由使用其它抗精神病藥改用本品者:開(kāi)始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來(lái)使用的是抗精神病藥的長(zhǎng)效注射劑,則在原定下一次注射時(shí)開(kāi)始使用本品來(lái)替換該藥治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。 1、成人:每日1次或每日2次。 (1)推薦起始劑量為一日二次,一次1mg(1ml),第二天增加到一日二次,一次2mg(2ml);如能耐受,第三天增加到一日二次,一次3mg(3ml)。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。 (2)為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2-8mg/天,同時(shí)也證實(shí)了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg(1ml),第二天增加到一日2mg(2ml),第三天可增加到4mg(4ml),此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。 (3)臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。 (4)不管采用何種給藥方式,對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周;調(diào)整時(shí),推薦增減劑量幅度以1-2mg(1-2ml)的小劑量進(jìn)行。 (5)利培酮的最大劑量范圍為每日4-8mg,但一日二次,每次劑量超過(guò)6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于16mg的安全性尚未評(píng)價(jià),因此每日用藥劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。 (6)在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加用苯二氮卓類(lèi)藥物。 2、老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg(0.5ml)。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg(1-2ml)。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周;劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg(0.5ml)。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。 3、腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg(0.5ml)。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg(1-2ml)。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周;劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg(0.5ml)。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,用藥應(yīng)慎重。 4、服藥方法:將藥瓶的瓶蓋下壓的同時(shí)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn),取下瓶蓋,將所附取樣器插入已開(kāi)蓋的藥瓶中吸取藥液至所服用藥量處,將取出的口服液注入非酒精飲料中(茶水除外)服用。擰緊藥瓶的瓶蓋。 利培酮口崩片: 1、利培酮口崩片服用時(shí)置于舌上,幾十秒鐘內(nèi)將自行崩解并隨唾液吞咽入胃,無(wú)需用水即可吞服(也可以用水吞服)。 2、由使用其它抗精神病藥改用本品者:開(kāi)始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來(lái)使用的是抗精神病藥的長(zhǎng)效注射劑,則在原定下一次注射時(shí)開(kāi)始使用本品替換該藥治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。 3、成人: (1)每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2-8mg/天,同時(shí)也證實(shí)了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。 (2)不管采用何種給藥方式,對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周;調(diào)整時(shí),推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日4-8mg,但一日二次,每日劑量超過(guò)6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于每日16mg的安全性尚未評(píng)價(jià),因此每日用藥劑量不應(yīng)超過(guò)16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加用苯二氮類(lèi)藥物。 4、老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。 5、腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,用藥應(yīng)慎重。

開(kāi)水沖服一歲至二歲一次4克,一日2次;三歲至五歲一次4克,一日3次;六歲至十四歲一次8克,一日2~3次。

副作用

已知對(duì)本品成份過(guò)敏的患者以及15歲以下的兒童禁用本品。

尚不明確。

禁忌

成分

本品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

清熱利咽,解毒止痛。用于小兒肺衛(wèi)熱盛所致的喉痹、乳蛾,癥見(jiàn)咽喉腫痛、咳嗽痰盛、口舌糜爛;急性咽炎、急性扁桃腺炎見(jiàn)上述證候者。

藥理作用

1、與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。 2、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)是:嗜睡、疲勞、注意力下降,便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過(guò)敏反應(yīng)。 3、可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4、偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5、會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6、在國(guó)外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。 7、具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,需注意。 8、偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9、會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10、偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11、有輕度中性粒細(xì)胞和/或血小板計(jì)數(shù)下降的個(gè)例報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1、患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸加大劑量(見(jiàn)【用法用量】)。 2、由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓,此時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3、同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng),主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。 4、已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5、患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6、經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用本品。 7、具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,需注意。 8、服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多,以免發(fā)胖。 9、鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 10、本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此,在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車(chē)或操作機(jī)器。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性,也無(wú)致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的危險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)服用本品。本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)哺乳。 12、兒童用藥:對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。 13、老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日2次,一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,老年人加量過(guò)程中應(yīng)慎重。 14、藥物過(guò)量:一般來(lái)說(shuō),所報(bào)道的過(guò)量時(shí)的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致,包括嗜睡和鎮(zhèn)靜,心動(dòng)過(guò)速和低血壓、以及錐體外系癥狀。曾有一例同時(shí)患有低鉀癥的患者服用了360mg的本品,結(jié)果出現(xiàn)Q-T間期延長(zhǎng)。急性過(guò)量時(shí),應(yīng)使用多種措施進(jìn)行解救。建立并維持一個(gè)暢通的氣道、確保足夠的氧氣和良好的換氣,洗胃(若患者意識(shí)喪失應(yīng)插管進(jìn)行)后應(yīng)再服用活性炭和輕瀉劑,并應(yīng)立即進(jìn)行心血管系統(tǒng)監(jiān)測(cè),其中包括連續(xù)的心電圖監(jiān)測(cè),以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的心律失常。本品無(wú)特異的拮抗劑。因此,應(yīng)采用正確的支持療法。對(duì)低血壓及循環(huán)衰竭可采用靜脈輸液,或給予擬交感神經(jīng)藥等適當(dāng)措施加以糾正。出現(xiàn)嚴(yán)重的錐體外系癥狀時(shí),則應(yīng)給予抗膽堿藥,在病人恢復(fù)前應(yīng)持續(xù)進(jìn)行密切的醫(yī)療監(jiān)測(cè)及監(jiān)護(hù)。

1.忌食辛辣。生冷,油膩食物。 2.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.急性喉炎不適用,癥見(jiàn)咳嗽伴有犬鳴聲時(shí)應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。 4.風(fēng)寒襲肺咳嗽不適用,癥見(jiàn)發(fā)熱惡寒.鼻流清涕,咳嗽痰白等。 5.脾虛易腹瀉者慎服。 6.扁桃體有化膿或發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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