依諾肝素鈉

奧卡西平片

本品主要成分為依諾肝素鈉。

活性成份：奧卡西平。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H20163403

國藥準字H20040192

1、預(yù)防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內(nèi)血栓形成）尤其與某些手術(shù)有關(guān)的栓塞。

本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依諾肝素鈉注射液： 1、皮下用藥須知：預(yù)裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內(nèi)氣泡排出。應(yīng)于患者平躺后進行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內(nèi)注射。 2、預(yù)防靜脈栓塞： （1）在易于引起血栓形成的手術(shù)中，以及當(dāng)患者尚未出現(xiàn)血栓高危傾向時，推薦劑量為每日一次皮下注射2000AxaIU（0.2ml）。在有血栓形成高危傾向的手術(shù)中（髖部及膝部手術(shù)）和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中，使用劑量應(yīng)為每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）本品。 （2）在普外手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前2小時給予首次注射。在矯形外科手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前12小時給予首次注射。 （3）當(dāng)血栓栓塞的危險因素因手術(shù)的類型和/或患者的既往史而增加時，可給予高一些的預(yù)防劑量。 （4）低分子肝素治療一般應(yīng)持續(xù)應(yīng)用7至10天。 （5）在一些患者中可延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需要臥床為止。 3、用于血液透析中，防止體外循環(huán)中的血栓形成： 本品推薦劑量為100AxaIU/kg。應(yīng)于血液透析開始時，在動脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予50至100AxaIU/kg的劑量。 4、治療深靜脈血栓形成： 每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射一次。治療期一般為10天。 5、治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死： （1）每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天，至臨床癥狀穩(wěn)定。應(yīng)與阿司匹林同用（口服100至325mg，每日一次。） （2）腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時無需調(diào)整劑量。用于治療時應(yīng)調(diào)整劑量并測定抗Ⅹa因子活性。 （3）體重低于40kg和高于100kg的患者：應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品應(yīng)該從臨床...

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障礙。 （3）有低分子肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板數(shù)明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外. 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用，有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

不良反應(yīng)的發(fā)生幾乎都在治療初期（疲勞、鎮(zhèn)靜、視力模糊、口干、便秘失眠等）, 常為一過性，且程度較輕,一般無需特殊處理及停藥、減慢加量速度可避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

1、預(yù)防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內(nèi)血栓形成）尤其與某些手術(shù)有關(guān)的栓塞。

本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療，可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療，2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

1、與其它藥物相同，本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。 （1）出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)。出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)立即通知醫(yī)生。 （2）部分注射部位瘀點、瘀斑。 （3）局部或全身過敏反應(yīng)。 （4）血小板減少癥（血小板計數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。 （5）少見注射部位嚴重皮疹發(fā)生：向醫(yī)師咨詢。 （6）使用本品治療幾月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向（骨脫礦質(zhì)導(dǎo)致的骨脆癥）。 （7）增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。 2、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時，使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫的報告。 3、當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

【藥理毒理】 盡管目前對多數(shù)抗癲癇藥物作用的確切機制尚未完全弄清，但是仍可認為該類藥物是通過改變神經(jīng)元興奮性基本介質(zhì)的活性，即腦的電壓和神經(jīng)介質(zhì)離子通道的調(diào)控而產(chǎn)生其效用。根據(jù)最近的研究發(fā)現(xiàn)，奧卡西平和其單羥基衍生物(MHD)的抗驚厥作用主要是阻斷了腦的電壓依賴性鈉離子通道。在治療濃度時，這兩種化合物抑制了細胞培養(yǎng)中的鼠神經(jīng)元的鈉依賴性動作電位的持續(xù)性高頻重復(fù)放電，這種效應(yīng)可能有助于阻斷癲癇灶的癇性電活動的傳播。另外，鼠海馬組織切片的體外研究結(jié)果表明，消旋MHD及其兩種對映體的抗癲癇作用也因為有鉀離子通道的參與調(diào)節(jié)。

1、特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥；遠離兒童放置。 2、由于分子量，抗Ⅹa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可相互替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應(yīng)特別小心。 3、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉： （1）與抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致永久性癱瘓的報導(dǎo)。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測。 （2）須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 （3）未向醫(yī)生咨詢不可擅自停藥。 （4）注射本品時應(yīng)嚴密監(jiān)控。 4、任何治療的適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進行血小板計數(shù)監(jiān)控。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數(shù)，并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降，（低于原值的30-50％），應(yīng)停用本品。在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變，近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。 5、有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.對卡馬西平過敏的病人， 在使用本品治療過程中，也可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如嚴重的皮膚反應(yīng)）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%。