依諾肝素鈉

復方氨酚溴敏膠囊

本品主要成分為依諾肝素鈉。

本品為復方制劑，其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

北京雙鷺藥業股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20163403

HC20150036

1、預防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內血栓形成）尤其與某些手術有關的栓塞。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 依諾肝素鈉注射液： 1、皮下用藥須知：預裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內氣泡排出。應于患者平躺后進行注射。應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥。注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內注射。 2、預防靜脈栓塞： （1）在易于引起血栓形成的手術中，以及當患者尚未出現血栓高危傾向時，推薦劑量為每日一次皮下注射2000AxaIU（0.2ml）。在有血栓形成高危傾向的手術中（髖部及膝部手術）和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中，使用劑量應為每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）本品。 （2）在普外手術中，應于術前2小時給予首次注射。在矯形外科手術中，應于術前12小時給予首次注射。 （3）當血栓栓塞的危險因素因手術的類型和/或患者的既往史而增加時，可給予高一些的預防劑量。 （4）低分子肝素治療一般應持續應用7至10天。 （5）在一些患者中可延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需要臥床為止。 3、用于血液透析中，防止體外循環中的血栓形成： 本品推薦劑量為100AxaIU/kg。應于血液透析開始時，在動脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時透析期間給藥一次即可；但當透析裝置出現絲狀體纖維蛋白時，應再給予50至100AxaIU/kg的劑量。 4、治療深靜脈血栓形成： 每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射一次。治療期一般為10天。 5、治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死： （1）每12小時按100AxaIU/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天，至臨床癥狀穩定。應與阿司匹林同用（口服100至325mg，每日一次。） （2）腎衰患者：腎衰患者用于預防目的給藥時無需調整劑量。用于治療時應調整劑量并測定抗Ⅹa因子活性。 （3）體重低于40kg和高于100kg的患者：應根據臨床監測情況相應調整劑量。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫囑。

1、下列情況禁用本品： （1）對肝素及低分子肝素過敏。 （2）嚴重的凝血障礙。 （3）有低分子肝素或肝素誘導的血小板減少癥史（以往有血小板數明顯下降）。 （4）活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內膜炎（心內膜炎），心臟瓣膜置換術所致的感染除外. 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動脈高壓。 （4）與其它藥物共用，有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適。咖啡因:常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對乙酰氨基酚:可能導致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應。臨床試驗表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發生不良反應，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應，未見有因不良反應或嚴重不良事件而停止服藥的病例。

1、預防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內血栓形成）尤其與某些手術有關的栓塞。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

1、與其它藥物相同，本品可產生不同程度的不良反應。 （1）出血：使用任何抗凝劑都可產生此反應。出現此種情況時，應立即通知醫生。 （2）部分注射部位瘀點、瘀斑。 （3）局部或全身過敏反應。 （4）血小板減少癥（血小板計數異常降低）：應立即通知醫師。 （5）少見注射部位嚴重皮疹發生：向醫師咨詢。 （6）使用本品治療幾月后可能出現骨質疏松傾向（骨脫礦質導致的骨脆癥）。 （7）增加血中某些酶的水平（轉氨酶）。 2、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉時，使用低分子肝素，極少有椎管內血腫的報告。 3、當出現任何未提及的不良反應時應立即向醫師或藥師咨詢。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥合用，能增強鎮痛效果。對乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復舒暢呼吸。

1、特別警告：禁止肌肉內給藥；遠離兒童放置。 2、由于分子量，抗Ⅹa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可相互替代使用。應特別注意并遵守相應產品的使用方法。當有肝素誘導的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應特別小心。 3、在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉： （1）與抗凝劑相同，在蛛網膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子肝素，極少有椎管內血腫導致永久性癱瘓的報導。當術后保留硬膜外導管時，可能增大出現上述癥狀的危險。須進行神經學監測。 （2）須在醫生指導下使用本品。 （3）未向醫生咨詢不可擅自停藥。 （4）注射本品時應嚴密監控。 4、任何治療的適應癥及使用劑量都應進行血小板計數監控。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數，并在治療中進行常規計數監測。如果血小板計數顯著下降，（低于原值的30-50％），應停用本品。在下述情況中應小心使用本品：肝腎功能不全者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷，出血性腦卒中，難以控制的嚴重動脈高壓史，糖尿病性視網膜病變，近期接受神經或眼科手術和蛛網膜下腔/硬膜外麻醉。 5、有任何疑問請咨詢醫師或藥師。

1、本品為對癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2、駕駛機車、船及從事高空作業、機械作業者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應慎用。5、當本品性狀發生改變時禁用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。