依諾肝素鈉

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成分為依諾肝素鈉。

本品主要成份為：柳氮磺吡啶。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163403

國藥準(zhǔn)字H14022874

1、預(yù)防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內(nèi)血栓形成）尤其與某些手術(shù)有關(guān)的栓塞。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 依諾肝素鈉注射液： 1、皮下用藥須知：預(yù)裝藥液注射器可供直接使用。在注射之前勿將注射器內(nèi)氣泡排出。應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時(shí)針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個(gè)注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭全部扎入皮膚皺折內(nèi)注射。 2、預(yù)防靜脈栓塞： （1）在易于引起血栓形成的手術(shù)中，以及當(dāng)患者尚未出現(xiàn)血栓高危傾向時(shí)，推薦劑量為每日一次皮下注射2000AxaIU（0.2ml）。在有血栓形成高危傾向的手術(shù)中（髖部及膝部手術(shù)）和/或有血栓栓塞形成高危傾向的患者中，使用劑量應(yīng)為每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）本品。 （2）在普外手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前2小時(shí)給予首次注射。在矯形外科手術(shù)中，應(yīng)于術(shù)前12小時(shí)給予首次注射。 （3）當(dāng)血栓栓塞的危險(xiǎn)因素因手術(shù)的類型和/或患者的既往史而增加時(shí)，可給予高一些的預(yù)防劑量。 （4）低分子肝素治療一般應(yīng)持續(xù)應(yīng)用7至10天。 （5）在一些患者中可延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需要臥床為止。 3、用于血液透析中，防止體外循環(huán)中的血栓形成： 本品推薦劑量為100AxaIU/kg。應(yīng)于血液透析開始時(shí)，在動(dòng)脈血管通路給予低分子肝素。通常4小時(shí)透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時(shí)，應(yīng)再給予50至100AxaIU/kg的劑量。 4、治療深靜脈血栓形成： 每12小時(shí)按100AxaIU/kg劑量皮下注射一次。治療期一般為10天。 5、治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死： （1）每12小時(shí)按100AxaIU/kg劑量皮下注射本品一次。推薦療程為2至8天，至臨床癥狀穩(wěn)定。應(yīng)與阿司匹林同用（口服100至325mg，每日一次。） （2）腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時(shí)無需調(diào)整劑量。用于治療時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量并測定抗Ⅹa因子活性。 （3）體重低于40kg和高于100kg的患者：應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

口服，成人常用量：初劑量為一日2-3g(8-12片)，分3-4次口服。其它詳見說明書。

1、下列情況禁用本品： （1）對(duì)肝素及低分子肝素過敏。 （2）嚴(yán)重的凝血障礙。 （3）有低分子肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板數(shù)明顯下降）。 （4）活動(dòng)性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷。 （5）急性感染性心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外. 2、本品不推薦用于下列情況： （1）嚴(yán)重的腎功能損害。 （2）出血性腦卒中。 （3）難以控制的動(dòng)脈高壓。 （4）與其它藥物共用，有任何疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.最常見的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及搔癢、頭痛、心悸。2.下面所列的不良反應(yīng)較少見，且可能與劑量有關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常(如：溶血性貧血、巨紅細(xì)胞癥)，紫紺。2.胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴。腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿。皮膚反應(yīng)：皮膚黃染。3.下列反應(yīng)可能與劑量無關(guān)：血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少，血小板減少。胃腸道反應(yīng)：肝炎、胰腺炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、無菌性腦膜炎。皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens－johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性。肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥(纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥)。4.其他過敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征。5.男性生殖功能紊亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

1、預(yù)防靜脈栓塞性疾病（防止靜脈內(nèi)血栓形成）尤其與某些手術(shù)有關(guān)的栓塞。

1.潰瘍性結(jié)腸炎 治療輕至中度的潰瘍性結(jié)腸炎；在重度潰瘍性結(jié)腸炎中可作為輔助療法。亦可用于潰瘍性結(jié)腸炎緩解期的維持治療。2.Crohn’s病 用于治療活動(dòng)期的克隆病，特別是那些累及結(jié)腸的患者。3.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 對(duì)水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(多關(guān)節(jié)型)。

1、與其它藥物相同，本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)。 （1）出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)。出現(xiàn)此種情況時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)生。 （2）部分注射部位瘀點(diǎn)、瘀斑。 （3）局部或全身過敏反應(yīng)。 （4）血小板減少癥（血小板計(jì)數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。 （5）少見注射部位嚴(yán)重皮疹發(fā)生：向醫(yī)師咨詢。 （6）使用本品治療幾月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向（骨脫礦質(zhì)導(dǎo)致的骨脆癥）。 （7）增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。 2、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時(shí)，使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫的報(bào)告。 3、當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

1、特別警告：禁止肌肉內(nèi)給藥；遠(yuǎn)離兒童放置。 2、由于分子量，抗Ⅹa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可相互替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時(shí)，應(yīng)特別小心。 3、在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉： （1）與抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時(shí)使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致永久性癱瘓的報(bào)導(dǎo)。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時(shí)，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險(xiǎn)。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測。 （2）須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 （3）未向醫(yī)生咨詢不可擅自停藥。 （4）注射本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 4、任何治療的適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)監(jiān)控。建議在使用低分子肝素治療前進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，并在治療中進(jìn)行常規(guī)計(jì)數(shù)監(jiān)測。如果血小板計(jì)數(shù)顯著下降，（低于原值的30-50％），應(yīng)停用本品。在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動(dòng)脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變，近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉。 5、有任何疑問請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用期間應(yīng)多飲水，保持大便通暢；2. 定期檢查血象及肝腎功能；3. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏者禁用。