注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

鹽酸西替利嗪片

本品的主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20203260

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

1、肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌內(nèi)或靜脈注射，共2周。靜脈注射必須非常緩慢。避免同一部位多次肌內(nèi)注射。 2、維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)本品過(guò)敏者。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

1、肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1、本藥長(zhǎng)期大量使用未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。以下不良反應(yīng)較輕微且短暫，無(wú)需停藥： （1）對(duì)本品特別敏感的患者，偶可引起晝夜節(jié)律紊亂，睡前服用安眠藥可減輕此癥狀。 （2）其他還有淺表性靜脈炎、惡心、腹瀉、出汗和頭痛等。 （3）另外，如出現(xiàn)其它癥狀，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。 2、抑郁癥患者使用本品出現(xiàn)自殺意識(shí)/觀念或行為者極罕見(jiàn)。（有關(guān)情況參閱注意事項(xiàng)及其中的預(yù)防措施）

1、注射用凍干粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。 3、請(qǐng)不要使用過(guò)期藥品。請(qǐng)遠(yuǎn)離熱源。若粉針瓶由于儲(chǔ)存不當(dāng)而有微小裂口或暴露于熱源，結(jié)晶由白色變?yōu)槠渌伾珪r(shí)，請(qǐng)不要使用。 4、對(duì)駕駛或操作機(jī)械的能力無(wú)影響。 5、配伍禁忌：本品不應(yīng)與堿性溶液或含鈣溶液混合。 6、自殺/自殺觀念： （1）抑郁癥與自殺觀念、自傷和自殺行為(自殺/相關(guān)的事件)的風(fēng)險(xiǎn)增高相聯(lián)系。這種自殺的危險(xiǎn)一直都存在著，直到病情暫時(shí)得到緩解和減輕。因?yàn)樵谥委煹那皫字芑蛑委煶跗诓∏榭赡軣o(wú)改善，因此在這期間對(duì)病人一定要加強(qiáng)觀察和監(jiān)控。 （2）—些臨床經(jīng)驗(yàn)顯示即使在改善初期也可能出現(xiàn)自殺風(fēng)險(xiǎn)增加。使用1，4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過(guò)程中出現(xiàn)的其它精神障礙也可能與自殺風(fēng)險(xiǎn)增高相關(guān)。此外，這些病癥往往發(fā)生在抑郁癥患者身上，對(duì)有其它精神障礙的患者在治療期間應(yīng)采取積極的預(yù)防措施。 （3）有自殺行為或自殺念頭病史的患者，或者在治療前即表現(xiàn)出明顯自殺念頭的自殺風(fēng)險(xiǎn)較大。在治療期間對(duì)這些患者應(yīng)嚴(yán)密觀察和監(jiān)控。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究顯示用抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發(fā)生自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更大。 （4）用抗抑郁藥進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)病人的嚴(yán)密觀察和監(jiān)護(hù)，特別是對(duì)于自殺風(fēng)險(xiǎn)較大的患者，尤其在治療的開(kāi)始階段以及調(diào)整藥物劑量后，更應(yīng)該加強(qiáng)這種監(jiān)護(hù)。應(yīng)該告訴患者(或其監(jiān)護(hù)人)注意監(jiān)測(cè)觀察，一旦發(fā)現(xiàn)病情惡化，或出現(xiàn)自殺觀念或自殺行為，或行為異常改變，應(yīng)立即向主管醫(yī)生報(bào)告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、藥物過(guò)量：尚無(wú)用藥過(guò)量的報(bào)道，如出現(xiàn)藥物過(guò)量，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生及時(shí)處理。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。