鹽酸萘替芬溶液

丙酸氯倍他索乳膏

本品每毫升含主要成份鹽酸萘替芬10mg。

本品成份為丙酸氯倍他索。

唐山紅星藥業有限責任公司

桂林華信制藥有限公司

國藥準字H19980173

國藥準字H20058885

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

外用：涂抹患處，病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應涂敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2～4周，嚴重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預防復發，體征消失后可繼續用藥2周。

外用:薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。療程不得超過2周，由于該藥可能抑制下丘腦～垂體～腎上腺軸，每周總劑量不得超過20g(相當于丙酸氯倍他索10mg)。

不良反應罕見，少數患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺，個別患者可發生接觸性皮炎，無全身不良反應。

本品用藥2周以內的耐受性一般較好，最常見的不良反應為局部燒灼感、刺激和瘙癢，發生率約0.5%。其它較少見的不良反應為刺痛、皸裂、紅斑、毛囊炎、手指麻木、皮膚萎縮及毛細血管擴張，其發生率約為0.3%。局部應用皮質類固醇尚可引起下述較少見的局部不良反應：燒灼感、癢感、刺激、皮膚干燥、多毛癥、痤瘡樣疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、皮膚軟化、繼發感染、皮膚萎縮、出現皮紋、痱子。在極少數情況病例，用皮質類固醇治療銀屑病(或停藥)可使病情加重或誘發膿皰型銀屑病，故需注意監測。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗資料表明外用皮膚可分布于乳汁中，故對哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。兒童用藥：尚不知本品對兒童的安全性和有效性。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：丙酸氯倍他索為強效皮質固醇，可經皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進行足夠的、嚴格對照的研究，所以，在妊娠期間，只有當用藥的可能獲益超過對胎兒的潛在危害時才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長時間使用本品。局部使用皮質類固醇是否可在乳汁中測出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。兒童用藥：本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對局部皮質類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。有報道顯示，兒童應用本品可出現HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內高壓。兒童HPA軸抑制的表現包括線性生長延遲、體重增加延遲、血皮質醇水平低及對ACTH刺激缺乏反應。顱內高壓表現為囟門膨出、頭痛及雙側視神經乳頭水腫。老年用藥：尚不明確。

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病的短期治療。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥期間避免過量飲酒。

本品屬于強效皮質類固醇外用制劑，在低至每日2g的劑量時即可抑制下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現。 應用強效皮質類固醇、大面積用藥、較長時間用藥并采用封包方法均可增加系統吸收，所以，大面積皮膚應用大劑量強效皮質類固醇的患者，應定期進行尿游離可的松測定和ACTH刺激試驗，評價下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制情況。如發現PHA軸抑制，應停藥、減少用藥次數或改用低效類固醇。 在停藥后，PHA軸功能一般能夠立即和完全恢復，在少數情況下可出現撤藥體征和/或癥狀，需要補充皮質類固醇。 兒科患者局部給藥的吸收量較大，因此更易于出現全身毒性。 如出現刺激表現，應停藥并給予適當治療。 如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。 不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。 與其它皮質類固醇一樣，本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治療。局部皮質類固醇一般不能用于治療痤瘡