鹽酸萘替芬溶液

鹽酸特比萘芬片

本品每毫升含主要成份鹽酸萘替芬10mg。

活性成分：鹽酸特比奈芬片

唐山紅星藥業(yè)有限責(zé)任公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19980173

國藥準(zhǔn)字H20184160

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

外用：涂抹患處，病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應(yīng)涂敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2～4周，嚴(yán)重者可用到8周，甲癬需用6個(gè)月。為預(yù)防復(fù)發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時(shí)間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時(shí)間已少于4小時(shí)，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

不良反應(yīng)罕見，少數(shù)患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺，個(gè)別患者可發(fā)生接觸性皮炎，無全身不良反應(yīng)。

本品在臨床試驗(yàn)中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗(yàn)或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的排在最前。在每個(gè)發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個(gè)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請?jiān)斠娬f明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)資料表明外用皮膚可分布于乳汁中，故對哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。兒童用藥：尚不知本品對兒童的安全性和有效性。老年用藥：尚不明確。

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 用藥期間避免過量飲酒。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。