鹽酸萘替芬溶液

夫西地酸鈉軟膏

本品每毫升含主要成份鹽酸萘替芬10mg。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

唐山紅星藥業(yè)有限責(zé)任公司

四川海思科制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980173

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173407

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

外用：涂抹患處，病損表面及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應(yīng)涂敷，用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同，一般2～4周，嚴(yán)重者可用到8周，甲癬需用6個(gè)月。為預(yù)防復(fù)發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

不良反應(yīng)罕見(jiàn)，少數(shù)患者有局部刺激，如紅斑、燒灼及干燥、瘙癢等感覺(jué)，個(gè)別患者可發(fā)生接觸性皮炎，無(wú)全身不良反應(yīng)。

對(duì)本品中的任何一種成份過(guò)敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料表明外用皮膚可分布于乳汁中，故對(duì)哺乳期婦女慎用。孕婦用藥資料不詳。兒童用藥：尚不知本品對(duì)兒童的安全性和有效性。老年用藥：尚不明確。

適用于敏感真菌所引起的皮膚真菌病如體股癬，手足癬，頭癬，甲癬，花斑癬，淺表念珠菌病以及皮膚皺褶部的擦爛性真菌病。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨(dú)使用或與全身治療聯(lián)合應(yīng)用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

對(duì)不良反應(yīng)頻率的估計(jì)是基于來(lái)自臨床試驗(yàn)和自發(fā)報(bào)告數(shù)據(jù)的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的發(fā)生率為2.3%。治療期間報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是各種皮膚反應(yīng)如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報(bào)道有過(guò)敏反應(yīng)和血管性水腫。從報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)開(kāi)始，通過(guò)MedDRA系統(tǒng)分類(SOC)，列出了不良反應(yīng)和個(gè)體的不良反應(yīng)。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應(yīng)的發(fā)生頻率、類型和嚴(yán)重程度預(yù)計(jì)和成人相同。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 用藥期間避免過(guò)量飲酒。

據(jù)報(bào)道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產(chǎn)生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期和反復(fù)使用可能會(huì)增加產(chǎn)生接觸致敏的風(fēng)險(xiǎn)。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(yīng)(例如接觸性皮炎)。當(dāng)面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時(shí)，應(yīng)注意避開(kāi)眼睛，因?yàn)檐浿械馁x形劑可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)膜刺激。