硝呋太爾

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為硝呋太爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

北京金城泰爾制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051562

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 硝呋太爾片： 1、陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用，建議夫妻同時(shí)服用。 2、泌尿系統(tǒng)感染： （1）成人：3-6片/天，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定）。 （2）兒童：10-20mg/公斤體重，分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長(zhǎng)）。 3、消化道阿米巴?。?（1）成人：每次2片，每天3次，連續(xù)口服10天。 （2）兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。 4、消化道賈第蟲(chóng)病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；連續(xù)口服7天。 （2）兒童：每次15mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。 硝呋太爾膠囊： 1、陰道感染：每次服用0.2g，每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用。建議夫妻同時(shí)服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定）。 （2）兒童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長(zhǎng)）。 3、消化道阿米巴?。?（1）成人：每次服用0.4g，每天3次，連續(xù)口服10天。 （2）兒童：10mg/kg/次；每天2次，連續(xù)服用10天。 4、消化道賈滴蟲(chóng)?。?（1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，連續(xù)口服7天。 （2）兒童：15mg/kg/次，每天2次，連續(xù)服用10天。 硝呋太爾陰道片： 于每晚休息時(shí)將陰道片一枚置于陰道深部，連續(xù)使用10天。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。

對(duì)硝呋太爾過(guò)敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開(kāi)放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不良反應(yīng)較少，臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊： 1、用本品治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)特殊規(guī)定，孕婦可使用。 3、兒童用藥：可以使用。 4、老年患者用藥：可以使用。 5、藥物過(guò)量：過(guò)量使用未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 硝呋太爾陰道片： 1、為獲得良好療效，請(qǐng)盡量將陰道片置入陰道深部，第二天清晨應(yīng)進(jìn)行陰道清洗。 2、為防止陰道片拆碎，請(qǐng)小心拿放，并用剪刀沿線剪開(kāi)包裝材料。 3、治療期間應(yīng)避免性生活。 4、使用治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料，酒精會(huì)引起不適應(yīng)或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。 7、老年用藥：同成人。 8、藥物過(guò)量：未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。