硝呋太爾

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為硝呋太爾。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

北京金城泰爾制藥有限公司

永光制藥有限公司

國藥準字H20051562

國藥準字H20044733

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硝呋太爾片： 1、陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用，建議夫妻同時服用。 2、泌尿系統(tǒng)感染： （1）成人：3-6片/天，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定）。 （2）兒童：10-20mg/公斤體重，分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當延長）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次2片，每天3次，連續(xù)口服10天。 （2）兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。 4、消化道賈第蟲病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；連續(xù)口服7天。 （2）兒童：每次15mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。 硝呋太爾膠囊： 1、陰道感染：每次服用0.2g，每天3次，連續(xù)口服7天。飯后服用。建議夫妻同時服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均連續(xù)服用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定）。 （2）兒童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均連續(xù)使用1-2周（根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當延長）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次服用0.4g，每天3次，連續(xù)口服10天。 （2）兒童：10mg/kg/次；每天2次，連續(xù)服用10天。 4、消化道賈滴蟲病： （1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，連續(xù)口服7天。 （2）兒童：15mg/kg/次，每天2次，連續(xù)服用10天。 硝呋太爾陰道片： 于每晚休息時將陰道片一枚置于陰道深部，連續(xù)使用10天。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

對硝呋太爾過敏者禁用。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗報導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

本品不良反應(yīng)較少，臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊： 1、用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會自行消失。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊規(guī)定，孕婦可使用。 3、兒童用藥：可以使用。 4、老年患者用藥：可以使用。 5、藥物過量：過量使用未見嚴重不良反應(yīng)。 硝呋太爾陰道片： 1、為獲得良好療效，請盡量將陰道片置入陰道深部，第二天清晨應(yīng)進行陰道清洗。 2、為防止陰道片拆碎，請小心拿放，并用剪刀沿線剪開包裝材料。 3、治療期間應(yīng)避免性生活。 4、使用治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適應(yīng)或惡心，但這種反應(yīng)會自行消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。 7、老年用藥：同成人。 8、藥物過量：未見嚴重不良反應(yīng)。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。