硝呋太爾

依維莫司片

本品主要成分為硝呋太爾。

本品主要成分：依維莫司

北京金城泰爾制藥有限公司

Novartis Pharma Schweiz AG

國藥準字H20051562

H20171145

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。3、需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硝呋太爾片： 1、陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續口服7天。飯后服用，建議夫妻同時服用。 2、泌尿系統感染： （1）成人：3-6片/天，平均連續服用1-2周（根據感染的程度和性質而定）。 （2）兒童：10-20mg/公斤體重，分2次口服，平均連續使用1-2周（根據感染的程度和性質可適當延長）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次2片，每天3次，連續口服10天。 （2）兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續服用10天。 4、消化道賈第蟲病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；連續口服7天。 （2）兒童：每次15mg/公斤體重，每天2次，連續服用10天。 硝呋太爾膠囊： 1、陰道感染：每次服用0.2g，每天3次，連續口服7天。飯后服用。建議夫妻同時服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均連續服用1-2周（根據感染的程度和性質而定）。 （2）兒童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均連續使用1-2周（根據感染的程度和性質可適當延長）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次服用0.4g，每天3次，連續口服10天。 （2）兒童：10mg/kg/次；每天2次，連續服用10天。 4、消化道賈滴蟲病： （1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，連續口服7天。 （2）兒童：15mg/kg/次，每天2次，連續服用10天。 硝呋太爾陰道片： 于每晚休息時將陰道片一枚置于陰道深部，連續使用10天。

應由有腫瘤或結節性硬化癥治療經驗的醫生指導下使用依維莫司片 進行治療。晚期腎細胞...

對硝呋太爾過敏者禁用。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。3、需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞 瘤（SEGA）成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續的客觀緩解（即SEGA腫瘤 體積的縮小）來證明。尚未證明結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

本品不良反應較少，臨床使用本品后可出現輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊： 1、用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊規定，孕婦可使用。 3、兒童用藥：可以使用。 4、老年患者用藥：可以使用。 5、藥物過量：過量使用未見嚴重不良反應。 硝呋太爾陰道片： 1、為獲得良好療效，請盡量將陰道片置入陰道深部，第二天清晨應進行陰道清洗。 2、為防止陰道片拆碎，請小心拿放，并用剪刀沿線剪開包裝材料。 3、治療期間應避免性生活。 4、使用治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適應或惡心，但這種反應會自行消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫生指導下使用。哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚缺乏兒童應用本品的安全有效性資料。 7、老年用藥：同成人。 8、藥物過量：未見嚴重不良反應。

副作用可能包括：口腔潰瘍、皮疹、腹瀉、惡心、疲勞、感染、高血糖、貧血、高膽固醇、腎功能損害等。