硝呋太爾

沙利度胺膠囊

本品主要成分為硝呋太爾。

本品主要成分為沙利度胺。

北京金城泰爾制藥有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H20051562

國藥準字H20100186

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硝呋太爾片： 1、陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續口服7天。飯后服用，建議夫妻同時服用。 2、泌尿系統感染： （1）成人：3-6片/天，平均連續服用1-2周（根據感染的程度和性質而定）。 （2）兒童：10-20mg/公斤體重，分2次口服，平均連續使用1-2周（根據感染的程度和性質可適當延長）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次2片，每天3次，連續口服10天。 （2）兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續服用10天。 4、消化道賈第蟲病： （1）成人：每次2片，每天2-3次；連續口服7天。 （2）兒童：每次15mg/公斤體重，每天2次，連續服用10天。 硝呋太爾膠囊： 1、陰道感染：每次服用0.2g，每天3次，連續口服7天。飯后服用。建議夫妻同時服用。 2、泌尿道感染： （1）成人：每次服用0.6-1.2g，平均連續服用1-2周（根據感染的程度和性質而定）。 （2）兒童：10-20mg/kg/天；分2次口服，平均連續使用1-2周（根據感染的程度和性質可適當延長）。 3、消化道阿米巴病： （1）成人：每次服用0.4g，每天3次，連續口服10天。 （2）兒童：10mg/kg/次；每天2次，連續服用10天。 4、消化道賈滴蟲病： （1）成人：每次服用0.4g，每天2-3次，連續口服7天。 （2）兒童：15mg/kg/次，每天2次，連續服用10天。 硝呋太爾陰道片： 于每晚休息時將陰道片一枚置于陰道深部，連續使用10天。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫囑。其余詳見說明書。

對硝呋太爾過敏者禁用。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊：

本品可用于中到重度麻風結節性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控制麻風結節性紅斑皮膚癥狀的復發。

本品不良反應較少，臨床使用本品后可出現輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

硝呋太爾片、硝呋太爾膠囊： 1、用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊規定，孕婦可使用。 3、兒童用藥：可以使用。 4、老年患者用藥：可以使用。 5、藥物過量：過量使用未見嚴重不良反應。 硝呋太爾陰道片： 1、為獲得良好療效，請盡量將陰道片置入陰道深部，第二天清晨應進行陰道清洗。 2、為防止陰道片拆碎，請小心拿放，并用剪刀沿線剪開包裝材料。 3、治療期間應避免性生活。 4、使用治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適應或惡心，但這種反應會自行消失。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應在醫生指導下使用。哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚缺乏兒童應用本品的安全有效性資料。 7、老年用藥：同成人。 8、藥物過量：未見嚴重不良反應。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。